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Nutzung eines großen Sichtfeldes während der Bildaufnahme für die Koronarangiographie (XRay Reduction)

7. Mai 2012 aktualisiert von: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Bevorzugte Nutzung eines großen Sichtfeldes bei der Bildaufnahme für die Koronarangiographie mit Flachdetektortechnologie: ein einfacher Schritt zur Reduzierung der Strahlenbelastung

Bei der Koronarangiographie werden Patienten und Ärzte ionisierender Strahlung ausgesetzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die routinemäßige Verwendung eines großen Sichtfelds während der Bildaufnahme für die Koronarangiographie zu bewerten. Patienten mit Hinweis auf eine diagnostische Koronarangiographie werden randomisiert entweder einem großen Sichtfeld während der Bildaufnahme oder einem mittleren Sichtfeld zugeteilt. Die Strahlenbelastung von Patienten, Ärzten und Pflegekräften wird mit einem digitalen Dosimeter gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur diagnostischen Koronarangiographie bei Verdacht auf koronare Herzkrankheit
  • Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Therapeutische Verfahren
  • Dringlichkeits-/Notfallverfahren
  • Vorheriges CABG
  • Schwere Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Großes Sichtfeld
Bei den Patienten wird eine Koronarangiographie mit einer Linse mit großem Sichtfeld durchgeführt
Strahlung: Arm mit großem Sichtfeld
Die Patienten werden im Arm mit großem Sichtfeld eingeteilt. Die Koronarangiographie wird mit einer Linse mit großem Sichtfeld (25 cm) durchgeführt.
Aktiver Komparator: Mittleres Sichtfeld
Bei den Patienten wird eine Koronarangiographie mit einer Linse mit mittlerem Sichtfeld durchgeführt
Strahlung: Mittleres Sichtfeld
Die Patienten werden im Arm mit mittlerem Sichtfeld eingeteilt. Die Koronarangiographie wird mit einer Linse mit mittlerem Sichtfeld (20 cm) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenbelastung des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Strahlenbelastung des Patienten wird am Ende des Eingriffs in mGy gemessen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenbelastung für Ärzte und Pflegepersonal
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Strahlenbelastung von Ärzten und Pflegekräften wird am Ende des Eingriffs in MikroSv gemessen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP 4454/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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