Uso de amplo campo de visão durante a aquisição de imagens para angiografia coronária (XRay Reduction)
7 de maio de 2012 atualizado por: Cristiano de Oliveira Cardoso, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Uso preferencial de amplo campo de visão durante a aquisição de imagens para angiografia coronária com tecnologia de detector plano: uma etapa simples para reduzir a exposição à radiação
A angiografia coronária expõe pacientes e médicos à radiação ionizante.
O objetivo deste estudo é avaliar o uso rotineiro do grande campo de visão durante a aquisição de imagens para coronariografia.
Os pacientes com indicação de coronariografia diagnóstica serão randomizados para o uso de campo de visão grande durante a aquisição da imagem ou campo de visão médio.
A exposição à radiação de pacientes, médicos e enfermeiros será medida por dosímetro digital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de coronariografia diagnóstica para suspeita de doença arterial coronariana
- Assine o formulário de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Procedimentos terapêuticos
- Procedimentos de urgência/emergência
- CRM anterior
- Doença valvular grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grande campo de visão
Os pacientes terão angiografia coronária realizada com lente de grande campo de visão
|
Os pacientes serão alocados no braço do grande campo de visão.
A angiografia coronária será realizada com lente de grande campo de visão (25 cm)
|
|
Comparador Ativo: Campo de visão médio
Os pacientes terão angiografia coronária realizada com lente de campo de visão médio
|
Os pacientes serão alocados no braço do campo de visão médio.
A angiografia coronária será realizada com lentes de médio campo de visão (20 cm)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição à radiação do paciente
Prazo: 24 horas
|
A exposição à radiação do paciente será medida em mGy no final do procedimento
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição à radiação de médicos e enfermeiros
Prazo: 24 horas
|
A exposição à radiação do médico e da enfermeira será medida em microSv no final do procedimento
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP 4454/10
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