Evaluation of Effectiveness and Safety of XIENCE PRIME Stent (IRIS-PRIME)
2018年6月19日 更新者：Seung-Jung Park
Evaluation of Effectiveness and Safety of XIENCE PRIME™ in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study
The objective of this study is to evaluate effectiveness and safety of XIENCE PRIME stent in the "real world" daily practice as compared with other drug eluting stents (DESs)
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This study is a non-randomized, prospective, open-label registry to compare the effectiveness and safety of XIENCE PRIME stents versus other DESs in patients with coronary artery disease.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anyang、大韩民国
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Bucheon、大韩民国
- Soonchunhyang Univ. Bucheon Hospital
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Cheonan、大韩民国
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
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Chuncheon、大韩民国
- Gangwon National Univ. Hospital
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Daegu、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu、大韩民国
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Daejeon、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Gangneung、大韩民国
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
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Ilsan、大韩民国
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Jeonju、大韩民国
- Presbyterian Medical Center
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Jinju、大韩民国
- Gyeongsang National University Hospital
-
Kwangju、大韩民国
- Kwangju Christian Hospital
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Pusan、大韩民国
- Pusan National University Hospital
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Pusan、大韩民国
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Pusan、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Seongnam、大韩民国
- Bundang CHA Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul、大韩民国
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国
- Korea University Anam Hospital
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Seoul、大韩民国
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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Seoul、大韩民国
- Kyunghee University Hospital at Gangdong
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Seoul、大韩民国
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Suncheon、大韩民国
- St.Carollo Hospital
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Suwon、大韩民国
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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Uijeongbu、大韩民国
- The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Ulsan、大韩民国
- Ulsan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients receiving XIENCE PRIME stents.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients receiving XIENCE PRIME stents.
- The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.
Exclusion Criteria:
- Patients with a mixture of other DESs
- Terminal illness with life expectancy <1 year
- Patients presented with cardiogenic shock
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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XIENCE PRIME stents
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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composite of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or target- Vessel Revascularization (TVR)
大体时间：12 months post procedure
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12 months post procedure
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：6个月
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6个月
|
|
死亡（所有原因和心脏）
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
|
|
死亡或 MI 的复合
大体时间：6个月
|
6个月
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死亡或 MI 的复合
大体时间：每年最多5年
|
每年最多5年
|
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心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：6个月
|
6个月
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Composite of cardiac death or MI
大体时间：yearly up to 5 years
|
yearly up to 5 years
|
|
死亡或 MI 的复合
大体时间：一个月
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一个月
|
|
心脏死亡或 MI 的复合
大体时间：一个月
|
一个月
|
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心率
大体时间：一个月
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一个月
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|
心率
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
TVR
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
TVR
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
靶病变血运重建 (TLR)
大体时间：一个月
|
一个月
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靶病变血运重建 (TLR)
大体时间：6个月
|
6个月
|
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支架内血栓形成（ARC 标准）
大体时间：一个月
|
一个月
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支架内血栓形成（ARC 标准）
大体时间：6个月
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6个月
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死亡（所有原因和心脏）
大体时间：一个月
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一个月
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心率
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
|
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TVR
大体时间：每年最多5年
|
每年最多5年
|
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靶病变血运重建 (TLR)
大体时间：每年最多5年
|
每年最多5年
|
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支架内血栓形成（ARC 标准）
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
|
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手术成功（定义为通过目视估计实现最终直径狭窄 <30%，且在首次住院期间未发生死亡、Q 波 MI 或紧急血运重建）
大体时间：指数住院出院时
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指数住院出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月4日
首次发布 (估计)
2011年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月19日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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