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Evaluation of Effectiveness and Safety of XIENCE PRIME Stent (IRIS-PRIME)

2018년 6월 19일 업데이트: Seung-Jung Park

Evaluation of Effectiveness and Safety of XIENCE PRIME™ in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study

The objective of this study is to evaluate effectiveness and safety of XIENCE PRIME stent in the "real world" daily practice as compared with other drug eluting stents (DESs)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This study is a non-randomized, prospective, open-label registry to compare the effectiveness and safety of XIENCE PRIME stents versus other DESs in patients with coronary artery disease.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon, 대한민국
        • Soonchunhyang Univ. Bucheon Hospital
      • Cheonan, 대한민국
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Chuncheon, 대한민국
        • Gangwon National Univ. Hospital
      • Daegu, 대한민국
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, 대한민국
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, 대한민국
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, 대한민국
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Chonnam National University Hospital
      • Ilsan, 대한민국
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Jeonju, 대한민국
        • Presbyterian Medical Center
      • Jinju, 대한민국
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Kwangju, 대한민국
        • Kwangju Christian hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Pusan National University Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, 대한민국
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, 대한민국
        • St.carollo Hospital
      • Suwon, 대한민국
        • The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, 대한민국
        • The Catholic University of Korea Uijeongbu St. Mary's Hospital
      • Ulsan, 대한민국
        • Ulsan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients receiving XIENCE PRIME stents.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving XIENCE PRIME stents.
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up, and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a mixture of other DESs
  • Terminal illness with life expectancy <1 year
  • Patients presented with cardiogenic shock

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
XIENCE PRIME stents

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
composite of death, nonfatal myocardial infarction (MI), or target- Vessel Revascularization (TVR)
기간: 12 months post procedure
12 months post procedure

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망(모든 원인 및 심장)
기간: 6 개월
6 개월
사망(모든 원인 및 심장)
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년
사망 또는 MI의 합성물
기간: 6 개월
6 개월
사망 또는 MI의 합성물
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년
심장사 또는 MI의 복합
기간: 6 개월
6 개월
Composite of cardiac death or MI
기간: yearly up to 5 years
yearly up to 5 years
사망 또는 MI의 합성물
기간: 한달
한달
심장사 또는 MI의 복합
기간: 한달
한달
미
기간: 한달
한달
미
기간: 6 개월
6 개월
TVR
기간: 한달
한달
TVR
기간: 6 개월
6 개월
표적 병변 재관류술(TLR)
기간: 한달
한달
표적 병변 재관류술(TLR)
기간: 6 개월
6 개월
스텐트 혈전증(ARC 기준)
기간: 한달
한달
스텐트 혈전증(ARC 기준)
기간: 6 개월
6 개월
사망(모든 원인 및 심장)
기간: 한달
한달
미
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년
TVR
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년
표적 병변 재관류술(TLR)
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년
스텐트 혈전증(ARC 기준)
기간: 매년 최대 5년
매년 최대 5년
시술 성공(지표 입원 기간 동안 사망, Q-파 MI 또는 긴급 혈관재생술의 발생 없이 육안 평가에 의해 <30%의 최종 직경 협착 달성으로 정의됨)
기간: 지수 입원 퇴원시
지수 입원 퇴원시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seung-Jung Park

협력자

Abbott
CardioVascular Research Foundation, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVRF2011-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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