KM-023 的单次递增剂量 (SAD)/多次递增剂量 (MAD) 安全性/药代动力学 (PK) 研究

纳入标准：

• 受试者被告知本研究的研究性质并自愿同意参与本研究并签署机构审查委员会 (IRB) - 在执行任何筛选程序之前批准的知情同意书
• 筛选时年龄在 20 至 45 岁之间的男性或女性，包括在内
• 体重≥45公斤且体重指数（BMI）在18.5至25（含）之间的受试者。 - BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / {身高 (m)}2
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 能够理解并遵守协议要求、说明和协议规定的限制。

排除标准：

1. 有药物（阿司匹林、抗生素等）过敏史，或有临床显着过敏史的受试者
2. 具有肝脏（包括肝炎病毒携带者）、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统、免疫系统、血液系统、肿瘤系统、精神系统或心血管疾病的临床证据或病史的受试者
3. 受试者有胃肠道疾病或手术史（单纯阑尾切除术或疝修补术除外），可影响研究药物的吸收
4. 怀孕的女性受试者、哺乳母亲或性活跃的女性（生育潜力）
5. 正在服用以下任何药物的患者；苄普地尔、西沙必利、咪达唑仑、匹莫齐特、三唑仑、麦角类药物（例如 威格列因、咖啡麦角、圣约翰草）、苯巴比妥
6. 先前曾表现出对依法韦仑或对 Stocrin 或 Sustiva 的一种成分过敏的患者
7. 筛选时乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。
8. HIV 抗体检测呈阳性（根据当地惯例）
9. 在研究药物给药前 14 天内服用过任何处方药或草药化合物的受试者。 此外，在研究药物给药前 7 天内服用过任何非处方药或维生素补充剂的受试者。
10. 在研究药物给药前 8 周内参加过研究药物或上市药物的任何其他临床试验的受试者
11. 在研究药物开始给药前 8 周内献血或失血 ≥ 400 mL 的受试者
12. 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）值大于参考范围上限的1.25倍。
13. 在整个研究期间无法戒酒的受试者。
14. 有药物滥用史或尿液药物筛查试验阳性的受试者
15. 大量摄入咖啡因或含有咖啡因的产品，或服用葡萄柚、葡萄柚汁或含有葡萄柚的产品的受试者
16. 无法吃研究中心提供的标准化膳食的受试者
17. 在本研究期间之前将被分配接受治疗的受试者（未服用任何研究药物的受试者除外）
18. 女性的收缩压超出 80 至 140 毫米汞柱范围，或舒张压超出 60 至 85 毫米汞柱范围，或心率超出每分钟 50 至 100 次 (bpm) 的范围；室外和男性受试者每分钟 45 至 100 次心跳 (bpm) 的范围。 应在休息 10 分钟后测量血压和心率。
19. 研究者在审查临床实验室结果或其他原因后判断受试者不符合研究条件