中风虚拟行动计划：控制康复研究 (VAPS REHAB)
2014年11月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
使用虚拟行动计划超市 (VAP-S) 对中风患者日常生活进行基于虚拟现实的认知训练的有效性
- 背景：虚拟现实应用方法的一般经验表明，这种治疗理念在中风康复中很有前途
- 目的 : 在真实超市的购物活动中，并与研究人员进行虚拟购物模拟（VAP-S = 虚拟行动计划超市）模拟，研究人员将比较中风患者接受常规康复或 VAP-S 虚拟培训的情况.
研究概览
详细说明
本研究的目的首先是检验使用基于虚拟现实的训练 VAP-S 对中风患者在真实超市跑腿能力的有效性。 虚拟环境提供了探索计划的有用方法，其次检查了使用 VR 在患者认知计划评估中的有效性。 设计了一个虚拟超市，参与者在其中执行一项接近日常活动的任务：购物清单测试。 在 70 名受试者（7 个中心）中，35 名随机分配到对照组，另外 35 名受试者随机分配到实验组。 受试者将由不参与培训计划且不知道受试者的小组分配的治疗师进行评估。
统计分析：我们将计算每组临床特征的描述性统计数据。 我们将使用比较基线人口统计特征、组间训练前和训练后变量、均值的独立样本 t 检验和频率的卡方检验。 为所有分析设置 0.05 的显着性水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Chu Bordeaux
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Garches、法国、92380
- Ap-Hp Garches
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Lyon、法国、69424
- Hospices Civils de Lyon
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Nancy、法国、54035
- CHu Nancy
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Ploemer、法国、56275
- Centre Mutualiste Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle de Kerpape LORIENT
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Rennes、法国、35000
- CHU Rennes
-
Saint-etienne、法国、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人
- 中风后 1 至 18 个月
- 无痴呆症或既往临床中风
- 有执行障碍（Grefex 电池）
- Barthel 分数等于或大于 40
- 认知障碍导致特定康复
- 给予和知情同意
排除标准：
- 痴呆症或严重的精神疾病
- 癫痫
- 意识障碍
- 视觉失认
- 严重视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于虚拟现实的认知训练
|
实验组患者通过在计算机上进行“虚拟行动计划-超市”训练，每周5次，每次45分钟，为期2周。
对照组将在此期间（问题解决和职业治疗）接受类似持续时间的认知康复（没有额外的计算机培训）。
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有源比较器：认知康复（无需额外的计算机培训）
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实验组患者通过在计算机上进行“虚拟行动计划-超市”训练，每周5次，每次45分钟，为期2周。
对照组将在此期间（问题解决和职业治疗）接受类似持续时间的认知康复（没有额外的计算机培训）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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能够在真实超市中进行购物测试（收集所有物品并完成所有需要完成的操作）
大体时间：康复后（第 16 天）
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康复后（第 16 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
是时候在真实商店中执行所有操作了；虚拟购物模拟中的表现（物品数量、时间、不当行为）；用户和护理人员的满意度。
大体时间：康复前（第 1 天）和康复后（第 16 天）
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康复前（第 1 天）和康复后（第 16 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Genevieve Chene, Pr、University Hospital, Bordeaux
- 首席研究员：Pierre-Alain JOSEPH, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计)
2011年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月12日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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复原的临床试验
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