Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele actieplanning bij een beroerte: een onderzoek naar controlerevalidatie (VAPS REHAB)

12 november 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Effectiviteit van op virtual reality gebaseerde cognitieve training in het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte met behulp van Virtual Action Planning Supermarket (VAP-S)

  • Achtergrond: De algemene ervaring met de toepassingsbenadering van Virtual Reality suggereert dat dit behandelconcept veelbelovend is bij revalidatie na een beroerte
  • Doel: Bij winkelactiviteit in een echte supermarkt en in gesimuleerde met de onderzoekers virtuele winkelsimulatie (VAP-S = virtuele actieplanning supermarkt), zullen de onderzoekers mensen vergelijken die een beroerte hebben gehad en conventionele revalidatie of virtuele training in VAP-S krijgen .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is in de eerste plaats om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van op virtual reality gebaseerde training VAP-S op het vermogen om boodschappen te doen in een echte supermarkt bij personen met een beroerte. Virtuele omgevingen bieden een handige manier om planning te verkennen en ten tweede om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van VR bij de beoordeling van cognitieve planning voor patiënten. Er werd een virtuele supermarkt ontworpen waarin deelnemers een taak uitvoerden die dicht bij de dagelijkse bezigheden lag: een boodschappenlijstje testen. Van de 70 proefpersonen (7 centra) werden er 35 willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de overige 35 proefpersonen willekeurig toegewezen aan de experimentele groep. De proefpersonen worden beoordeeld door een therapeut die niet betrokken is bij het trainingsprogramma en niet op de hoogte is van de groepsopdracht van de proefpersoon.

Statistische analyse: we zullen beschrijvende statistieken berekenen voor de klinische kenmerken van elke groep. We zullen gebruiken om de demografische basiskenmerken, de variabelen vóór en na de training tussen groepen, t-tests met onafhankelijke steekproeven voor gemiddelden en Chi-kwadraattests voor frequenties te vergelijken. Voor alle analyses wordt een significantieniveau van 0,05 gesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Ap-Hp Garches
      • Lyon, Frankrijk, 69424
        • Hospices Civils De Lyon
      • Nancy, Frankrijk, 54035
        • Chu Nancy
      • Ploemer, Frankrijk, 56275
        • Centre Mutualiste Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle de Kerpape LORIENT
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CHU Rennes
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • 1 tot 18 maanden na een beroerte
  • Zonder dementie of eerdere klinische beroerte
  • Met executieve beperking (Grefex-batterij)
  • Barthel scoort gelijk aan of hoger dan 40
  • Met cognitieve handicap leidend tot specifieke revalidatie
  • Gegeven en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • dementie of een ernstige psychiatrische aandoening
  • epilepsie
  • stoornis van het bewustzijn
  • visuele agnosie
  • ernstige visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op virtual reality gebaseerde cognitieve training
Ander: Revalidatie
De patiënten uit de experimentele groep krijgen revalidatie door gedurende 2 weken 5 keer per week 5 keer per week 45 minuten op een computer "Virtual Action Planning - Supermarket" te trainen. De controlegroep krijgt gedurende deze periode cognitieve revalidatie van vergelijkbare duur (geen extra computertraining) (probleemoplossing en ergotherapie).
Actieve vergelijker: Cognitieve revalidatie (zonder extra computertraining)
Ander: Revalidatie
De patiënten uit de experimentele groep krijgen revalidatie door gedurende 2 weken 5 keer per week 5 keer per week 45 minuten op een computer "Virtual Action Planning - Supermarket" te trainen. De controlegroep krijgt gedurende deze periode cognitieve revalidatie van vergelijkbare duur (geen extra computertraining) (probleemoplossing en ergotherapie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mogelijkheid om een ​​winkeltest uit te voeren in een echte supermarkt (alle items verzameld en alle benodigde acties uitgevoerd)
Tijdsspanne: Na revalidatie (dag 16)
Na revalidatie (dag 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om alle acties in de echte winkel uit te voeren; prestaties in virtuele winkelsimulatie (aantal items, tijd, ongepaste acties); tevredenheid van gebruikers en zorgverleners.
Tijdsspanne: Voor (dag 1) en na (dag 16) revalidatie
Voor (dag 1) en na (dag 16) revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie stoel: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2009/25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren