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Virtuelle Aktionsplanung bei Schlaganfällen: eine Kontrollrehabilitationsstudie (VAPS REHAB)

12. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Wirksamkeit von Virtual Reality-basiertem kognitivem Training im täglichen Leben von Schlaganfallpatienten unter Verwendung von Virtual Action Planning Supermarket (VAP-S)

  • Hintergrund: Die allgemeine Erfahrung mit dem Anwendungsansatz von Virtual Reality legt nahe, dass dieses Behandlungskonzept in der Schlaganfallrehabilitation vielversprechend ist
  • Zweck: Bei Einkaufsaktivitäten in einem realen Supermarkt und in einer mit den Ermittlern simulierten virtuellen Einkaufssimulation (VAP-S = Virtual Action Planning Supermarket) vergleichen die Ermittler Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben und eine konventionelle Rehabilitation oder ein virtuelles Training in VAP-S erhalten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zunächst, die Wirksamkeit des Einsatzes des Virtual-Reality-basierten Trainings VAP-S auf die Fähigkeit, Besorgungen in einem realen Supermarkt zu erledigen, bei Personen mit Schlaganfall zu untersuchen. Virtuelle Umgebungen bieten eine nützliche Möglichkeit, die Planung zu untersuchen und zweitens die Wirksamkeit der Verwendung von VR bei der Bewertung der kognitiven Planung für Patienten zu untersuchen. Ein virtueller Supermarkt wurde entworfen, in dem die Teilnehmer eine Aufgabe in der Nähe von täglichen Aktivitäten durchführten: einen Test der Einkaufsliste. Von den 70 Probanden (7 Zentren) wurden 35 zufällig der Kontrollgruppe und die anderen 35 Probanden zufällig der Versuchsgruppe zugeteilt. Die Probanden werden von einem Therapeuten bewertet, der nicht am Trainingsprogramm beteiligt ist und der die Gruppenzuordnung des Probanden nicht kannte.

Statistische Analyse: Wir berechnen deskriptive Statistiken für die klinischen Merkmale jeder Gruppe. Wir werden zum Vergleich der demografischen Ausgangsmerkmale, der Vor- und Nachtrainingsvariablen zwischen Gruppen t-Tests bei unabhängigen Stichproben für Mittelwerte und Chi-Quadrat-Tests für Häufigkeiten verwenden. Für alle Analysen wird ein Signifikanzniveau von 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Ap-Hp Garches
      • Lyon, Frankreich, 69424
        • Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Chu Nancy
      • Ploemer, Frankreich, 56275
        • Centre Mutualiste Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle de Kerpape LORIENT
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • CHU Rennes
      • Saint-etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • 1 bis 18 Monate nach Schlaganfall
  • Ohne Demenz oder vorangegangenen klinischen Schlaganfall
  • Mit exekutiver Beeinträchtigung (Grefex-Batterie)
  • Barthel-Score gleich oder mehr als 40
  • Mit kognitiver Behinderung, die zu einer spezifischen Rehabilitation führt
  • Erteilte und informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder schwere psychiatrische Erkrankung
  • Epilepsie
  • Störung des Bewusstseins
  • visuelle Agnosie
  • starke Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-basiertes kognitives Training
Sonstiges: Rehabilitation
Die Patienten der Experimentalgruppe werden rehabilitiert, indem sie über einen Zeitraum von 2 Wochen fünfmal pro Woche 45 Minuten lang „Virtuelle Aktionsplanung – Supermarkt“ am Computer trainieren. Die Kontrollgruppe erhält während dieser Zeit eine kognitive Rehabilitation ähnlicher Dauer (kein zusätzliches Computertraining) (Problemlösung und Ergotherapie).
Aktiver Komparator: Kognitive Rehabilitation (ohne zusätzliches Computertraining)
Sonstiges: Rehabilitation
Die Patienten der Experimentalgruppe werden rehabilitiert, indem sie über einen Zeitraum von 2 Wochen fünfmal pro Woche 45 Minuten lang „Virtuelle Aktionsplanung – Supermarkt“ am Computer trainieren. Die Kontrollgruppe erhält während dieser Zeit eine kognitive Rehabilitation ähnlicher Dauer (kein zusätzliches Computertraining) (Problemlösung und Ergotherapie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit, einen Einkaufstest in einem echten Supermarkt durchzuführen (alle Artikel gesammelt und alle erforderlichen Aktionen durchgeführt)
Zeitfenster: Nach der Rehabilitation (Tag 16)
Nach der Rehabilitation (Tag 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, um alle Aktionen im echten Shop durchzuführen; Leistung in der virtuellen Einkaufssimulation (Anzahl der Artikel, Zeit, unangemessene Handlungen); Benutzer- und Pflegepersonalzufriedenheit.
Zeitfenster: Vor (Tag 1) und nach (Tag 16) Rehabilitation
Vor (Tag 1) und nach (Tag 16) Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Studienstuhl: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Hauptermittler: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2009/25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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