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Pianificazione dell'azione virtuale nell'ictus: uno studio di riabilitazione del controllo (VAPS REHAB)

12 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Efficacia della formazione cognitiva basata sulla realtà virtuale nella vita quotidiana nei pazienti con ictus utilizzando il supermercato di pianificazione dell'azione virtuale (VAP-S)

  • Sfondo: L'esperienza generale con l'approccio applicativo della Realtà Virtuale suggerisce che questo concetto di trattamento è promettente nella riabilitazione dell'ictus
  • Scopo: nell'attività di acquisto in un supermercato reale e nella simulazione dello shopping virtuale con gli investigatori (VAP-S = supermercato di pianificazione dell'azione virtuale), gli investigatori confronteranno le persone che hanno subito un ictus che ricevono riabilitazione convenzionale o formazione virtuale in VAP-S .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è in primo luogo quello di esaminare l'efficacia dell'utilizzo della formazione VAP-S basata sulla realtà virtuale sulla capacità di fare commissioni in un vero supermercato in individui con ictus. L'ambiente virtuale fornisce un modo utile per esplorare la pianificazione e, in secondo luogo, per esaminare l'efficacia dell'uso della realtà virtuale nella valutazione della pianificazione cognitiva per i pazienti. È stato progettato un supermercato virtuale in cui i partecipanti hanno svolto un compito vicino alle attività quotidiane: un test della lista della spesa. Dei 70 soggetti (7 centri), 35 assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e gli altri 35 soggetti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale. I soggetti saranno valutati da un terapista che non sarà coinvolto nel programma di formazione e non era a conoscenza dell'assegnazione di gruppo del soggetto.

Analisi statistica: calcoleremo le statistiche descrittive per le caratteristiche cliniche di ciascun gruppo. Useremo per confrontare le caratteristiche demografiche di base, le variabili di pretraining e posttraining tra i gruppi, t-test per campioni indipendenti per le medie e test Chi-quadrato per le frequenze. Per tutte le analisi è impostato un livello di significatività di 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Chu Bordeaux
      • Garches, Francia, 92380
        • Ap-Hp Garches
      • Lyon, Francia, 69424
        • Hospices Civils de Lyon
      • Nancy, Francia, 54035
        • CHu Nancy
      • Ploemer, Francia, 56275
        • Centre Mutualiste Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle de Kerpape LORIENT
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU Rennes
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Da 1 a 18 mesi dopo l'ictus
  • Senza demenza o precedente ictus clinico
  • Con disabilità esecutiva (batteria Grefex)
  • Punteggio Barthel uguale o superiore a 40
  • Con disabilità cognitiva che porta a riabilitazione specifica
  • Consenso dato e informato

Criteri di esclusione:

  • demenza o grave malattia psichiatrica
  • epilessia
  • disordine della coscienza
  • agnosia visiva
  • grave compromissione della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo basato sulla realtà virtuale
Altro: Riabilitazione
I pazienti del gruppo sperimentale ricevono riabilitazione allenandosi al computer per 45 minuti 5 volte a settimana durante un periodo di 2 settimane. Il gruppo di controllo riceverà una riabilitazione cognitiva di durata simile (nessuna formazione informatica extra) durante questo periodo (risoluzione dei problemi e terapia occupazionale).
Comparatore attivo: Riabilitazione cognitiva (senza ulteriore formazione informatica)
Altro: Riabilitazione
I pazienti del gruppo sperimentale ricevono riabilitazione allenandosi al computer per 45 minuti 5 volte a settimana durante un periodo di 2 settimane. Il gruppo di controllo riceverà una riabilitazione cognitiva di durata simile (nessuna formazione informatica extra) durante questo periodo (risoluzione dei problemi e terapia occupazionale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di eseguire test di acquisto in un supermercato reale (tutti gli articoli raccolti e tutte le azioni necessarie eseguite)
Lasso di tempo: Dopo la riabilitazione (giorno 16)
Dopo la riabilitazione (giorno 16)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di eseguire tutte le azioni nel negozio reale; prestazioni nella simulazione dello shopping virtuale (numero di articoli, tempo, azioni inappropriate); soddisfazione dell'utente e del caregiver.
Lasso di tempo: Prima (giorno 1) e dopo (giorno 16) la riabilitazione
Prima (giorno 1) e dopo (giorno 16) la riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Cattedra di studio: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Investigatore principale: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2009/25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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