Virtuális akciótervezés stroke-ban: kontroll-rehabilitációs tanulmány (VAPS REHAB)
A virtuális valóságon alapuló kognitív tréning hatékonysága a stroke-os betegek mindennapi életében a virtuális akciótervező szupermarket (VAP-S) használatával
- Háttér: A virtuális valóság alkalmazási megközelítésével kapcsolatos általános tapasztalatok arra utalnak, hogy ez a kezelési koncepció ígéretes a stroke-rehabilitációban
- Cél: Egy valódi szupermarketben végzett vásárlási tevékenység során és a vizsgálókkal szimulált virtuális vásárlási szimulációban (VAP-S = virtuális akciótervező szupermarket) a vizsgálók összehasonlítják azokat a stroke-on átesett embereket, akik hagyományos rehabilitáción vagy virtuális képzésen vesznek részt a VAP-S-ben. .
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja először is megvizsgálni a virtuális valóság alapú VAP-S tréning alkalmazásának hatékonyságát a stroke-ban szenvedő egyének valódi szupermarketben való intézésére. A virtuális környezet hasznos módot kínál a tervezés feltárására, másodsorban pedig a VR használatának hatékonyságának vizsgálatára a betegek kognitív tervezésének értékelésében. Egy virtuális szupermarketet terveztek, amelyben a résztvevők a napi tevékenységekhez közeli feladatot hajtottak végre: a bevásárlólista tesztelését. A 70 alanyból (7 központ) 35 véletlenszerűen került a kontrollcsoportba, a többi 35 alany pedig véletlenszerűen került a kísérleti csoportba. Az alanyokat olyan terapeuta fogja értékelni, aki nem vesz részt a képzési programban, és nem tudott az alany csoportbeosztásáról.
Statisztikai elemzés: Az egyes csoportok klinikai jellemzőihez leíró statisztikákat készítünk. A demográfiai alapjellemzőket, a tréning előtti és utóképzési változókat a csoportok között, a független mintás t-teszteket az átlagokhoz és a Khi-négyzet teszteket a gyakoriságokhoz fogjuk használni. Minden elemzésnél 0,05 szignifikanciaszint van beállítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU Bordeaux
-
Garches, Franciaország, 92380
- Ap-Hp Garches
-
Lyon, Franciaország, 69424
- Hospices Civils de Lyon
-
Nancy, Franciaország, 54035
- CHu Nancy
-
Ploemer, Franciaország, 56275
- Centre Mutualiste Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelle de Kerpape LORIENT
-
Rennes, Franciaország, 35000
- CHU Rennes
-
Saint-etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- 1-18 hónappal a stroke után
- Demencia vagy korábbi klinikai stroke nélkül
- Vezetőképesség-csökkenéssel (Grefex akkumulátor)
- Barthel pontszám 40 vagy több
- Speciális rehabilitációhoz vezető kognitív fogyatékossággal
- Adott és tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- demencia vagy súlyos pszichiátriai betegség
- epilepszia
- tudatzavar
- vizuális agnózia
- súlyos látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság alapú kognitív tréning
|
A kísérleti csoport páciensei rehabilitációban részesülnek a "Virtuális Akciótervezés - Szupermarket" számítógépen, heti 5 alkalommal 45 percben, 2 héten keresztül.
A kontrollcsoport hasonló időtartamú kognitív rehabilitációban részesül (nincs extra számítógépes képzés) ebben az időszakban (problémamegoldás és foglalkozási terápia).
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív rehabilitáció (kiegészítő számítógépes képzés nélkül)
|
A kísérleti csoport páciensei rehabilitációban részesülnek a "Virtuális Akciótervezés - Szupermarket" számítógépen, heti 5 alkalommal 45 percben, 2 héten keresztül.
A kontrollcsoport hasonló időtartamú kognitív rehabilitációban részesül (nincs extra számítógépes képzés) ebben az időszakban (problémamegoldás és foglalkozási terápia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Képes vásárlási teszt végrehajtására valódi szupermarketben (összegyűjtött tétel és minden szükséges művelet elvégzése)
Időkeret: Rehabilitáció után (16. nap)
|
Rehabilitáció után (16. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje minden műveletet a valódi üzletben végrehajtani; teljesítmény a virtuális vásárlási szimulációban (elemek száma, idő, nem megfelelő műveletek); felhasználó és gondozó elégedettsége.
Időkeret: Rehabilitáció előtt (1. nap) és után (16. nap).
|
Rehabilitáció előtt (1. nap) és után (16. nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux
- Kutatásvezető: Pierre-Alain JOSEPH, Pr, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2009/25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve