Dr. Reddy's空腹条件下加兰他敏生物等效性研究

纳入标准：

受试者候选人必须满足以下所有纳入标准才有资格参与研究，除非另有说明：

• 健康成年男性志愿者，年龄18-55岁；
• 体重在 60 公斤以上且在理想体重的 15% 以内（《成人理想体重表》，大都会人寿保险公司，1983 年）；
• 具有临床正常实验室资料的医学健康受试者。 生命体征和心电图；
• 给予自愿的书面知情同意书以参与该研究。

排除标准：

如果受试者候选人符合以下任何标准，则不得参加研究：

• 显着的心血管、肺、肝、肾、血液病史或存在。 胃肠道、内分泌、免疫。 皮肤病、神经病或精神疾病。
• 此外，历史或存在：
• 过去一年内酗酒或吸毒；
• 对加兰他敏或其他抗胆碱酯酶抑制剂的超敏反应或异质反应；
• 哮喘和癫痫发作。
• 在 HIV、HbsAg 或 HeV 筛查中检测呈阳性的受试者。
• 筛选时和给药前 PR 间期 >200 毫秒的受试者。
• QTc 间期在筛选时和给药前大于 450 毫秒的受试者。
• 在首次给药前 28 天内使用过任何已知为 CYP 酶（以前称为细胞色素 P450 酶）强抑制剂的药物或物质的受试者。
• 在首次给药前 28 天内使用过任何已知为 CYP 酶（以前称为细胞色素 P450 酶）强诱导剂的药物或物质的受试者。
• 在首次给药前 28 天和整个研究期间（无论出于何种原因）接受特殊饮食的受试者。

• 通过完成研究，受试者将捐赠超过：

  14 天内采血 500 mL； 180 天内采血 1500 mL； 1年抽血2500毫升。

• 在首次给药前 28 天内参加过另一项临床试验的受试者。