证明 6 之间的生物等效性？健康受试者服用 2 毫克吡仑帕奈片剂和单片 12 毫克吡仑帕奈片剂

包含：

1. 筛选时年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性或女性受试者
2. 筛选时体重指数 (BMI) 为 18 至 32 kg/m^2（含）

排除：

1. 在筛选前 2 周内服用任何处方药或非处方药或草药的受试者（除非 OTC 药物具有较长的半衰期 [即 5 x 1/2 大于 2 周]），但以下情况除外对乙酰氨基酚（最多 4 克/天），允许在给药前最多 12 小时
2. 在给药前 4 周内服用圣约翰草或其他已知可诱导 CYP3A4 的膳食辅助剂的受试者
3. 首次给药前 2 周内服用过任何 CYP450 抑制剂的受试者（例如葡萄柚、葡萄柚汁、含葡萄柚的饮料、苹果或塞维利亚橙制品）
4. 在研究药物治疗开始前的 12 周内接受过任何实验药物或目前正在参加另一项临床试验的受试者
5. 受试者在筛选前 6 个月内有已知或疑似酒精滥用史，或在筛选或基线时尿液药物测试或呼气酒精测试呈阳性，或不愿在整个试验期间戒酒病人坐月子
6. 每天饮用超过 5 种含咖啡因饮料（例如 5 杯茶、咖啡或可乐罐）或在整个住院期间不愿食用含咖啡因的食物和饮料的受试者
7. 每天吸烟超过 5 支香烟（或等量烟草）或在整个住院期间不愿戒除使用含尼古丁产品的受试者
8. 有药物滥用或依赖史或尿液药物筛查试验阳性结果的受试者
9. 不同意在整个研究期间和研究药物给药后 30 天内使用 2 种充分避孕方法（例如，宫内节育器、杀精剂屏障方法）的育龄妇女