Wykazać biorównoważność między 6 ? Tabletki 2 mg Perampanelu i pojedyncza tabletka 12 mg Perampanelu u zdrowych osób

Włączenie:

1. Zdrowi mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 55 lat włącznie, podczas badań przesiewowych
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 32 kg/m^2 włącznie, podczas badania przesiewowego

Wykluczenie:

1. Pacjenci, którzy przyjmują leki na receptę lub dostępne bez recepty lub leki ziołowe w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym (chyba że lek OTC ma długi okres półtrwania [tj. 5 x 1/2 dłuższy niż 2 tygodnie]), z wyjątkiem acetaminofen (do 4 g/dobę), co jest dozwolone do 12 godzin przed podaniem
2. Osoby, które przyjmowały ziele dziurawca lub inne środki dietetyczne, o których wiadomo, że indukują CYP3A4 w ciągu 4 tygodni przed podaniem
3. Pacjenci, którzy przyjęli jakikolwiek inhibitor CYP450 w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką (np.
4. Osoby, które otrzymały jakikolwiek eksperymentalny lek w ciągu 12 tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia badanym lekiem lub które są obecnie włączone do innego badania klinicznego
5. Osoby ze stwierdzoną lub podejrzewaną historią nadużywania alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub które mają pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego lub na linii podstawowej, lub które nie chcą powstrzymać się od spożywania alkoholu w okresach badania przesiewowego uwięzienie pacjenta
6. Pacjenci, którzy spożywają więcej niż 5 napojów zawierających kofeinę dziennie (np. 5 filiżanek herbaty, kawy lub puszek coli) lub którzy nie chcą powstrzymać się od spożywania żywności i napojów zawierających kofeinę przez cały okres pobytu w szpitalu
7. Pacjenci, którzy palą więcej niż 5 papierosów (lub równoważną ilość tytoniu) dziennie lub którzy nie chcą powstrzymać się od używania produktów zawierających nikotynę przez cały okres pobytu w szpitalu
8. Pacjenci, którzy w przeszłości nadużywali lub uzależnili się od narkotyków lub mają pozytywny wynik badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków
9. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie 2 metod odpowiedniej antykoncepcji (np. wkładki wewnątrzmacicznej, metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym) w trakcie badania i przez 30 dni po podaniu badanego leku