EOS 成像上的脊柱参考参数 (EOS-SPINE)
2026年6月8日 更新者：University Hospital, Bordeaux
PARAMETRES GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
腰痛护理包括通过扫描或射线照相获得的脊柱 3D 重建，确定腰痛的原因和严重程度，提出第一意图的保守治疗或第一或第二意图的适应性脊柱手术（Fritzell 等人， 2001 年）。
姿势障碍的分析和矫正不可避免地要通过对非病态姿势的充分了解。 通过 EOS™ 技术采集的 2D / 3D 重建的验证表明其对诊断和腰痛护理的兴趣。
然而，EOS 技术 ™ 是最新的，使用该技术获得的健康人群数据很少。
因此，这项采用 EOS™ 技术的临床研究将允许通过显示关节的重力约束和正常情况下的代偿现象，准确了解站立骨骼的位置（对于无症状的成年人群）。 给定年龄段的这种功能信息将允许向腰痛患者建议，考虑到年龄段的骨骼进化，适应重力约束的干预措施。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是描述通过 EOS ™ 技术在参考人群中获得的胸腰椎特征，而不是呈现脊柱病理学。
这是一项单中心横向描述性研究。
这项研究允许根据年龄段为无症状受试者创建脊柱、骨盆和矢状面平衡参数的数据库。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
没有脊柱病理学的受试者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的受试者
- 男女皆宜
- 有效避孕的女性（如果不是更年期）
- 脊柱（腰椎和神经根）的 EVA < 2，
- 分数 ODI ≤ 20 %
- 给予知情同意
- 法国卫生系统的主题
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受试者有背部随访或经常背痛，
- 受试者出现下肢病变，在脊柱上有回声，例如长度不均或屈肌
- 具有脊柱和骨盆手术前因的受试者。
- 受司法保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EOS™ Acquisition
|
按照放射学服务的 SOP，在 EOS™ 设备上进行双入射后前位和侧位全身低剂量 X 射线采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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剖面脊柱参数： 顶点腰椎位置
大体时间：1天
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1天
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前凸下角，背型照ROUSSOULY
大体时间：1天
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1天
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矢状平衡参数
大体时间：1天
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1天
|
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前凸上角，背型照ROUSSOULY
大体时间：1天
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1天
|
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骨盆参数
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antoine BENARD, MD、University Hospital, Bordeaux
- 首席研究员：Jean-Charles LE HUEC, PU-PH、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
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- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
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- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月29日
首次发布 (估计的)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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