Parâmetros de referência da coluna em imagens EOS (EOS-SPINE)
8 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
PARAMETRES GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
O tratamento da dor lombar consiste em uma reconstrução 3D da coluna vertebral obtida por varredura ou radiografia, determinando a causa e a gravidade da dor lombar, para propor um tratamento conservador em primeira intenção ou uma cirurgia adaptada da coluna em primeira ou segunda intenção (Fritzell et al., em 2001).
A análise e a correção dos distúrbios posturais passam inevitavelmente por um bom conhecimento da postura não patológica. A validação da aquisição da reconstrução 2D/3D pela tecnologia EOS™ demonstrou seu interesse para o diagnóstico e tratamento da dor lombar.
Entretanto, a tecnologia EOS™ é recente e poucos dados foram adquiridos com esta tecnologia para população saudável.
Assim, este estudo clínico com a tecnologia EOS ™ permitiria obter um conhecimento preciso do esqueleto em pé em posição (para uma população adulta assintomática), exibindo as restrições de gravidade nas articulações e os fenômenos de compensação em situação normal. Esta informação funcional para uma determinada faixa etária permitiria propor aos pacientes com dor lombar intervenções adaptadas às restrições de gravidade considerando a evolução do esqueleto para a faixa etária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é descrever as características da coluna toracolombar, obtidas pela tecnologia EOS™, em uma população de referência, não apresentando patologia da coluna.
Trata-se de um estudo descritivo transversal monocêntrico.
Este estudo permite criar um banco de dados dos parâmetros da coluna vertebral, pelve e equilíbrio sagital para indivíduos assintomáticos de acordo com as faixas etárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
sujeito sem patologia da coluna
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com mais de 18 anos
- Ambos os sexos
- Mulher sob contracepção eficiente (se não estiver na menopausa)
- EVA < 2 para raque (vértebra lombar e radicular),
- Pontuação ODI ≤ 20%
- Dado consentimento informado
- Sujeito ao sistema de saúde francês
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sujeito tendo um acompanhamento das costas ou uma dor nas costas regular,
- Sujeito apresentando patologia dos membros inferiores que pode ter eco na raque, como disparidade de comprimento ou flexão
- Sujeito com antecedentes de cirurgia de coluna e pelve.
- Pessoa colocada sob proteção da justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EOS™ Acquisition
|
Dupla Incidência Postero Anterior e Lateral Aquisição de raios-X de baixa dose de corpo inteiro no aparelho EOS™ seguindo SOP do serviço de radiologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
os parâmetros da coluna de perfil: posição lombar do ápice
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
o ângulo inferior da lordose, tipo de dorso segundo ROUSSOULY
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
os parâmetros de equilíbrio sagital
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
o ângulo superior da lordose, tipo de dorso segundo ROUSSOULY
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
os parâmetros da pelve
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
1 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2010/26
- 2010-A01248-31 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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