Gerinc referenciaparaméterei az EOS képalkotásban (EOS-SPINE)
2026. június 8. frissítette: University Hospital, Bordeaux
PARAMÉTEREK GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
Az ágyéki fájdalom ellátása a gerinc 3D-s rekonstrukciójából áll, amelyet szkenneléssel vagy radiográfiával készítenek, meghatározva az ágyéki fájdalom okát és súlyosságát, és első szándékkal konzervatív kezelést, vagy első vagy második szándékkal adaptált gerincműtétet javasolnak (Fritzell és társai, 2001-ben).
A testtartási zavarok elemzése és korrekciója elkerülhetetlenül a nem kóros testtartás alapos ismeretén múlik. Az akvizíciós 2D / 3D rekonstrukció EOS™ technológiával történő validálása bizonyította érdeklődését a diagnózis és az ágyéki fájdalom kezelése iránt.
Az EOS technológia azonban új keletű, és ezzel a technológiával kevés adatot szereztek az egészséges lakosság számára.
Tehát ez az EOS™ technológiával végzett klinikai vizsgálat lehetővé tenné az álló csontváz helyzetének pontos ismeretét (tünetmentes felnőtt populáció számára), az ízületekre nehezedő gravitációs kényszerek és normál helyzetben a kompenzációs jelenségek megjelenítésével. Ez az adott korosztályra vonatkozó funkcionális információ lehetővé tenné, hogy az ágyéki fájdalmakkal küzdő betegeknek a gravitációs korlátokhoz igazított beavatkozásokat javasolhassunk, figyelembe véve a korosztály csontvázának alakulását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány fő célja az EOS™ technológiával nyert mellkasi-ágyéki gerinc jellemzőinek leírása egy referenciapopulációban, amely nem mutat gerinc patológiát.
Ez egy monocentrikus transzverzális leíró tanulmány.
Ez a vizsgálat lehetővé teszi a gerinc, a medence és a sagittalis egyensúlyi paraméterek adatbázisának létrehozását tünetmentes alanyok számára korosztályok szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
161
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
alany gerincpatológia nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb alanyok
- Mindkét nem
- Hatékony fogamzásgátlás alatt álló nő (ha nem menopauza)
- EVA < 2 a rachis (ágyéki csigolya és radiculaire) esetében,
- Pontszám ODI ≤ 20 %
- Tájékozott beleegyezés adott
- Tárgy a francia egészségügyi rendszerrel
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Az alany, akinek a hátát nyomon követik, vagy rendszeres hátfájást szenved,
- Az alsó végtag patológiáját mutató alany, amely visszhangot okozhat a rachisban, például hosszkülönbség vagy flexum
- Téma gerinc- és medenceműtét előzményeivel.
- Az igazságszolgáltatás védelme alá helyezett személy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EOS™ Acquisition
|
Dupla incidenciájú postero elülső és oldalsó teljes test kis dózisú röntgenfelvétel EOS™ készüléken a Radiológiai Szolgálat SOP-ja után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a profil gerinc paraméterei: apex lumbális helyzet
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a lordosis alsó szög, háttípus a ROUSSOULY szerint
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a sagittalis egyensúly paraméterei
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a lordosis felső szög, háttípus a ROUSSOULY szerint
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
a medence paraméterei
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Kutatásvezető: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 29.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2010/26
- 2010-A01248-31 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .