EOS 이미징의 스파인 참조 매개변수 (EOS-SPINE)
2015년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
파라미터 GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
요추 통증 케어는 스캔 또는 방사선 촬영을 통해 얻은 척추의 3D 재건으로 구성되어 요추 통증 원인 및 중력을 결정하고, 1차 의도에서 보존적 치료를 제안하거나 1차 또는 2차 의도에서 적응된 척추 수술을 제안합니다(Fritzell 및 al., 2001).
자세 장애의 분석과 교정은 병적이지 않은 자세에 대한 좋은 지식에 의해 필연적으로 전달됩니다. EOS ™ 기술에 의한 획득 2D/3D 재구성의 검증은 진단 및 요추 통증 관리에 대한 관심을 입증했습니다.
그러나 EOS 기술™은 최근의 기술이며 건강한 인구를 위해 이 기술로 얻은 데이터는 거의 없습니다.
따라서 EOS ™ 기술을 사용한 이 임상 연구는 정상적인 상황에서 관절의 중력 제약과 보상 현상을 표시함으로써 (무증상 성인 인구에 대한) 제자리에 서 있는 골격에 대한 정확한 지식을 얻을 수 있게 합니다. 주어진 연령대에 대한 이 기능적 정보는 허리 통증이 있는 환자에게 연령대에 대한 골격 진화를 고려한 중력 제약에 대한 중재를 제안할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 척추 병리를 나타내지 않는 참조 집단에서 EOS ™ 기술로 얻은 흉요추 특성을 설명하는 것입니다.
단일 중심 횡단 기술 연구입니다.
이 연구는 연령대에 따라 무증상 피험자에게 척추, 골반 및 시상면 균형 매개변수의 데이터베이스를 생성할 수 있게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 병리가 없는 피험자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자
- 남녀 모두
- 효과적인 피임 중인 여성(폐경이 아닌 경우)
- 우축(요추 및 신경근)의 경우 EVA < 2,
- 점수 ODI ≤ 20%
- 정보에 입각 한 동의
- 프랑스 의료 시스템 대상
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 등의 후속 조치 또는 규칙적인 허리 통증이 있는 피험자,
- 길이 불일치 또는 굴곡과 같은 우축에 에코를 가질 수 있는 하지 병리를 나타내는 피험자
- 척추 및 골반 수술 전과가 있는 피험자.
- 정의의 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EOS™ 인수
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방사선과 서비스의 SOP에 따라 EOS™ 장치에서 이중 입사 전방 및 측면 전신 저선량 X선 획득.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로필 척추 매개변수: 정점 요추 위치
기간: 1 일
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1 일
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ROUSSOULY에 따른 전만증 하부 각도, 등 유형
기간: 1 일
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1 일
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시상 균형 매개변수
기간: 1 일
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1 일
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ROUSSOULY에 따른 전만 상각, 등 유형
기간: 1 일
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1 일
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골반 매개변수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
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- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2010/26
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EOS™ 획득에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
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Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국