Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční parametry páteře na EOS Imaging (EOS-SPINE)

13. ledna 2015 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

PARAMETRY GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™

Péče o bolest bederní páteře sestává z 3D rekonstrukce páteře získané skenováním nebo rentgenem, určením příčiny bolesti v bederní oblasti a závažnosti, navržením konzervativní léčby v prvním záměru nebo přizpůsobené operace páteře v prvním nebo druhém záměru (Fritzell a kol., v roce 2001).

Analýza a korekce posturálních poruch nevyhnutelně prochází dobrou znalostí nepatologického držení těla. Validace akvizice 2D / 3D rekonstrukce technologií EOS ™ prokázala její zájem o diagnostiku a péči o bederní bolesti.

Technologie EOS™ je však nová a pomocí této technologie bylo získáno jen málo údajů pro zdravou populaci.

Tato klinická studie s technologií EOS™ by tedy umožnila získat přesné znalosti o stojící kostře v poloze (asymptomatické dospělé populaci), zobrazením gravitačních omezení na kloubech a kompenzačních jevů v normální situaci. Tyto funkční informace pro danou věkovou skupinu by umožnily navrhnout pacientům s bederní bolestí intervence přizpůsobené gravitačním omezením s ohledem na vývoj kostry pro věkovou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je popsat charakteristiky torako-bederní páteře získané technologií EOS™ u referenční populace, která nevykazuje patologii páteře. Je to monocentrická příčná popisná studie. Tato studie umožňuje vytvořit databázi parametrů páteře, pánve a sagitální rovnováhy u asymptomatických subjektů podle věkových kategorií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Spine Unit 2, University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekt bez patologie páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let
  • Obě pohlaví
  • Žena pod účinnou antikoncepcí (pokud ne v menopauze)
  • EVA < 2 pro rachis (bederní obratel a radiculaire),
  • Skóre ODI ≤ 20 %
  • Dán informovaný souhlas
  • Předmět s francouzským zdravotním systémem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Subjekt s následným sledováním zad nebo pravidelnou bolestí zad,
  • Subjekt s patologií dolních končetin, která může mít ozvěnu na rachis, jako je délková disparita nebo flexum
  • Subjekt s předchůdci operace páteře a pánve.
  • Osoba umístěná pod ochranu spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akvizice EOS™
Přístroj: Akvizice EOS™
Dvojitá incidence Postero přední a laterální nízkodávková rentgenová akvizice celého těla na zařízení EOS™ po SOP služby radiologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
parametry profilu páteře: vrchol bederní pozice
Časové okno: 1 den
1 den
dolní úhel lordózy, typ zad podle ROUSSOULYHO
Časové okno: 1 den
1 den
parametry sagitální rovnováhy
Časové okno: 1 den
1 den
horní úhel lordózy, typ zad podle ROUSSOULYHO
Časové okno: 1 den
1 den
parametry pánve
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2010/26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Akvizice EOS™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit