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Wirbelsäulenreferenzparameter bei der EOS-Bildgebung (EOS-SPINE)

13. Januar 2015 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

PARAMETER GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™

Die Behandlung von Lendenschmerzen besteht aus einer 3D-Rekonstruktion der Wirbelsäule, die mittels Scan oder Röntgen erstellt wird, wobei die Ursache und Schwere der Lendenschmerzen bestimmt werden, um eine konservative Behandlung in erster Linie oder eine angepasste Wirbelsäulenoperation in erster oder zweiter Absicht vorzuschlagen (Fritzell und al., auf 2001).

Die Analyse und Korrektur von Haltungsstörungen setzt zwangsläufig eine gute Kenntnis der nicht pathologischen Haltung voraus. Die Validierung der Akquisition der 2D/3D-Rekonstruktion durch die EOS™-Technologie zeigte ihr Interesse für die Diagnose und die Behandlung von Lendenschmerzen.

Allerdings ist die EOS-Technologie ™ neu und es wurden nur wenige Daten mit dieser Technologie für gesunde Bevölkerungsgruppen erfasst.

Diese klinische Studie mit der EOS™-Technologie würde es also ermöglichen, eine genaue Kenntnis der Position des stehenden Skeletts (für eine asymptomatische erwachsene Bevölkerung) zu erhalten, indem die Schwerkraftbeschränkungen auf die Gelenke und die Kompensationsphänomene in einer normalen Situation dargestellt werden. Diese funktionellen Informationen für eine bestimmte Altersgruppe würden es ermöglichen, Patienten mit Lendenschmerzen angepasste Interventionen an die Schwerkraftbeschränkungen unter Berücksichtigung der Skelettentwicklung für die Altersgruppe vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die mit der EOS™-Technologie ermittelten Merkmale der Brust- und Lendenwirbelsäule in einer Referenzpopulation zu beschreiben, die keine Wirbelsäulenpathologie aufweist. Es handelt sich um eine monozentrische transversale deskriptive Studie. Diese Studie ermöglicht die Erstellung einer Datenbank der Wirbelsäulen-, Becken- und sagittalen Gleichgewichtsparameter für asymptomatische Probanden nach Altersgruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Spine Unit 2, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjekt ohne Wirbelsäulenpathologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die älter als 18 Jahre sind
  • Beide Geschlechter
  • Frau unter wirksamer Empfängnisverhütung (wenn nicht in den Wechseljahren)
  • EVA < 2 für die Rachis (Lendenwirbel und Radiculaire),
  • Score ODI ≤ 20 %
  • Einverständniserklärung gegeben
  • Thema mit französischem Gesundheitssystem

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Proband mit einer Nachuntersuchung des Rückens oder regelmäßigen Rückenschmerzen,
  • Das Subjekt weist eine Pathologie der unteren Gliedmaßen auf, die sich auf die Wirbelsäule auswirken kann, beispielsweise eine Längenungleichheit oder ein Beugegelenk
  • Patient mit Vorerfahrungen in Wirbelsäulen- und Beckenchirurgie.
  • Person, die unter den Schutz der Justiz gestellt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EOS™-Akquisition
Gerät: EOS™-Akquisition
Double Inzidence Postero Anterior und Lateral Low-Dose-Röntgenaufnahme des gesamten Körpers auf dem EOS™-Gerät gemäß SOP des Dienstes für Radiologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Profilwirbelsäulenparameter: Apex-Lendenwirbelsäulenposition
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
die Lordose des unteren Winkels, Rückentyp nach ROUSSOULY
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
die sagittalen Gleichgewichtsparameter
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
die Lordose des oberen Winkels, Rückentyp nach ROUSSOULY
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
die Beckenparameter
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Studienstuhl: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Hauptermittler: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2010/26

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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