Selkärangan vertailuparametrit EOS-kuvankäsittelyssä (EOS-SPINE)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
PARAMETRIT GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES S SUR DES PTIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
Lannerangan kivun hoito koostuu selkärangan 3D-rekonstruktiosta, joka on saatu skannauksella tai röntgenkuvauksella, lannerangan kivun syyn ja vakavuuden määrittämisellä, konservatiivisen hoidon ehdottamiseksi ensimmäisessä tai toisessa tarkoituksessa tai mukautetun selkärangan leikkauksen ehdottamiseksi ensimmäisessä tai toisessa tarkoituksessa (Fritzell ja ai., vuonna 2001).
Asentohäiriöiden analysointi ja korjaus ohittavat väistämättä hyvän ei-patologisen asennon tuntemuksen. Hankinnan 2D / 3D-rekonstruktion validointi EOS™-tekniikalla osoitti kiinnostuksensa diagnoosia ja lannerangan kivun hoitoa kohtaan.
EOS-tekniikka ™ on kuitenkin uusi, ja tällä tekniikalla on saatu vain vähän tietoja terveistä väestöryhmistä.
Joten tämä kliininen tutkimus EOS™-teknologialla mahdollistaisi tarkan tiedon saamisen seisovasta luurangosta (oireettomalla aikuisväestöllä) näyttämällä niveliin kohdistuvat painovoiman rajoitukset ja kompensaatioilmiöt normaalitilanteessa. Nämä toiminnalliset tiedot tietylle ikäryhmälle antaisivat mahdollisuuden ehdottaa potilaille, joilla on lannerangan kipuja, mukautettuja interventioita painovoiman rajoituksiin ottaen huomioon luuston kehitys ikäryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata EOS™-tekniikalla saatuja selkärangan rinta- ja lannerangan ominaisuuksia vertailupopulaatiossa, jossa ei ole selkärangan patologiaa.
Se on yksikeskinen poikittaiskuvaustutkimus.
Tämän tutkimuksen avulla voidaan luoda tietokanta selkärangan, lantion ja sagittaalisen tasapainon parametreista oireettomille koehenkilöille ikäryhmien mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
aihe ilman selkärangan patologiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet
- Molemmat sukupuolet
- Nainen tehokkaassa ehkäisyssä (ellei vaihdevuodet)
- EVA < 2 rachikselle (lannenikama ja radiculaire),
- Pisteet ODI ≤ 20 %
- Tietoinen suostumus annettu
- Aihe Ranskan terveydenhuoltojärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai ruokkivat naiset
- potilaan selkäseuranta tai säännöllinen selkäkipu,
- Kohde, jolla on alaraajojen patologia, jolla voi olla kaikua raajoissa, kuten pituusero tai flexum
- Aihe, jolla on selkärangan ja lantion leikkauksia.
- Oikeuden suojeluksessa oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EOS™ Acquisition
|
Double Incidence Postero Anterior ja Lateral koko kehon pieniannoksinen röntgenkuvaus EOS™-laitteella radiologian palvelun SOP:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
profiilin selkärangan parametrit: lannerangan kärjen sijainti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
lordosis alakulma, selkätyyppi ROUSSOULY:n mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
sagittaalisen tasapainon parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
lordosis yläkulma, selkätyyppi ROUSSOULY:n mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
lantion parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2010/26
- 2010-A01248-31 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset EOS™-hankinta
-
University Hospital, BordeauxEOS imaging Inc.Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäRanska
-
University of Colorado, DenverRekrytointiIntervertebral levyn rappeuma | Nivelrikko, selkärankaYhdysvallat
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Ei vielä rekrytointiaLonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäys
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisRaskauteen liittyvä | EOS | Sikiö Sikiö | Ratsastussikiön esitysRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiAlaraajojen pituuseron (LLD) lapsillaRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconTuntematonLordoosi | Kohdunkaulan neuralgiaRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.ValmisNuorten idiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiFemoroacetabulaarinen törmäysBelgia