Spine Reference Parameters på EOS Imaging (EOS-SPINE)
13. januar 2015 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
PARAMETRE GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS BEREGNER SUR DES PATIENTER ASYMPTOMATIKKER PAR IMAGERIE EOS™
Den lumbale smertepleje består af en 3D-rekonstruktion af rygsøjlen opnået til scanning eller radiografi, bestemmelse af årsagen til lændesmerter og tyngdekraften, for at foreslå en konservativ behandling i første hensigt eller en tilpasset rygsøjleoperation i første eller anden intention (Fritzell et al., i 2001).
Analysen og korrektionen af posturale lidelser går uundgåeligt ved et godt kendskab til den ikke patologiske kropsholdning. Valideringen af erhvervelsen af 2D / 3D-rekonstruktionen ved hjælp af EOS™-teknologi viste dens interesse for diagnosen og pleje af lændesmerter.
EOS-teknologien ™ er dog nyere, og få data blev indsamlet med denne teknologi for en sund befolkning.
Så denne kliniske undersøgelse med EOS™-teknologi ville gøre det muligt at opnå en præcis viden om det stående skelet i position (til en asymptomatisk voksen population) ved at vise tyngdekraftsbegrænsningerne på leddene og kompensationsfænomenerne i en normal situation. Denne funktionelle information for en given aldersgruppe ville gøre det muligt at foreslå patienter med lændesmerter, tilpassede interventioner til tyngdekraftens begrænsninger i betragtning af skelettets udvikling for aldersgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive thoraco-lumbale rygsøjlens karakteristika, opnået ved EOS™-teknologi, i en referencepopulation, der ikke viser rygsøjlens patologi.
Det er en monocentrisk tværgående beskrivende undersøgelse.
Denne undersøgelse gør det muligt at oprette en database med parametre for rygsøjlen, bækkenet og sagittal balance til asymptomatiske forsøgspersoner i henhold til aldersgrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
emne uden rygsøjlepatologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner på mere end 18 år
- Begge køn
- Kvinde under effektiv prævention (hvis ikke overgangsalderen)
- EVA < 2 for rachis (lændehvirvel og radiculaire),
- Score ODI ≤ 20 %
- Afgivet informeret samtykke
- Fag med fransk sundhedssystem
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller fødende kvinder
- Forsøgsperson har en opfølgning af ryggen eller en regelmæssig rygsmerter,
- Forsøgsperson med patologi i underekstremiteterne, som kan have et ekko på rachis såsom længdeforskel eller flexum
- Forsøgsperson med rygsøjle- og bækkenkirurgi antecedenter.
- Person sat under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EOS™-opkøb
|
Dobbelt incidens Postero Anterior og Lateral lavdosis røntgenoptagelse af hele kroppen på EOS™-enhed efter SOP for radiologitjenesten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
profilens rygsøjleparametre: apex lændeposition
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
lordosis nederste vinkel, rygtype ifølge ROUSSOULY
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
de sagittale balanceparametre
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
lordosis øvre vinkel, rygtype ifølge ROUSSOULY
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
bækkenparametrene
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2011
Først opslået (Skøn)
1. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2010/26
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EOS™-opkøb
-
University Hospital, BordeauxEOS imaging Inc.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromFrankrig
-
University of PecsAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringIntervertebral diskdegeneration | Slidgigt, RygsøjleForenede Stater
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieUkendt
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Ikke rekrutterer endnuHoftedysplasi | Femoroacetabulær impingement
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetGraviditetsrelateret | EOS | Foster Foster | Sædefoster præsentationFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtLordose | Cervicobrachial neuralgiFrankrig
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.AfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseForenede Stater
-
University of PecsAfsluttet