Spine Referensparametrar på EOS Imaging (EOS-SPINE)
13 januari 2015 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
PARAMETRAR GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS BERÄKAR SUR DES PATIENTER ASYMPTOMATIK PAR IMAGERIE EOS™
Behandlingen av ländryggssmärtan består av en 3D-rekonstruktion av ryggraden som erhålls för att skanna eller röntgenbilda, fastställa orsaken till ländryggssmärtan och gravitationen, för att föreslå en konservativ behandling i första avsikt eller en anpassad ryggradskirurgi i första eller andra avsikt (Fritzell et al., den 2001).
Analysen och korrigeringen av posturala störningar passerar oundvikligen av en god kunskap om den inte patologiska hållningen. Valideringen av förvärvet 2D / 3D-rekonstruktion med EOS™-teknologi visade dess intresse för diagnosen och vårdande av ländryggssmärta.
EOS-teknologin ™ är dock ny och få data insamlades med denna teknik för en frisk befolkning.
Så, denna kliniska studie med EOS™-teknik skulle göra det möjligt att få en exakt kunskap om det stående skelettet i position (till en asymtomatisk vuxen population), genom att visa tyngdkraftsbegränsningarna på lederna och kompensationsfenomenen i normala situationer. Denna funktionella information för en given åldersgrupp skulle göra det möjligt att föreslå patienter med ländryggssmärta, anpassade interventioner till gravitationsbegränsningarna med tanke på skelettutvecklingen för åldersgrupp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva thoraco-lumbala ryggradens egenskaper, erhållna med EOS™-teknologi, i en referenspopulation som inte uppvisar ryggradspatologi.
Det är en monocentrisk tvärgående beskrivande studie.
Denna studie gör det möjligt att skapa en databas med parametrar för ryggraden, bäckenet och sagittal balans för asymtomatiska försökspersoner enligt åldersgrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ämne utan ryggradspatologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen över 18 år
- Båda könen
- Kvinna under effektiv preventivmedel (om inte klimakteriet)
- EVA < 2 för rachis (ländkota och radiculaire),
- Poäng ODI ≤ 20 %
- Givet informerat samtycke
- Ämne med franskt hälsosystem
Exklusions kriterier:
- Gravida eller matande kvinnor
- Försöksperson som har en uppföljning av ryggen eller en vanlig ryggsmärta,
- Försöksperson som uppvisar patologi i nedre extremiteter som kan ha ett eko på rachis såsom en längdskillnad eller ett flexum
- Föremål med ryggrads- och bäckenkirurgiska föregångare.
- Person placerad under rättvisans skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EOS™ förvärv
|
Double Incident Postero Anterior och Lateral helkroppslågdosröntgeninsamling på EOS™-enhet efter SOP för radiologitjänsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
profilens ryggradsparametrar: apex ländryggsposition
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
lordosen nedre vinkeln, ryggtyp enligt ROUSSOULY
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
de sagittala balansparametrarna
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
lordos övre vinkel, ryggtyp enligt ROUSSOULY
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
bäckenparametrarna
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Antoine Bénard, MD, University Hospital, Bordeaux
- Huvudutredare: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2010/26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på EOS™ förvärv
-
University Hospital, BordeauxEOS imaging Inc.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringPatellofemoralt smärtsyndromFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkändLordosis | Cervicobrachial neuralgiFrankrike
-
University of PecsAvslutad
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Har inte rekryterat ännuHöftdysplasi | Femoroacetabulär Impingement
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringGraviditetsrelaterad | EOS | Foster Foster | SitsfosterpresentationFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekryteringIntervertebral diskdegeneration | Artros, ryggradFörenta staterna
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieOkänd
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.AvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarFörenta staterna
-
University of PecsRekrytering