Parámetros de referencia de la columna vertebral en imágenes EOS (EOS-SPINE)
8 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
PARAMETRES GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PACIENTS ASINTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
El cuidado del dolor lumbar consiste en una reconstrucción 3D de la columna obtenida por escáner o radiografía, determinando la causa y gravedad del dolor lumbar, para proponer un tratamiento conservador en primera intención o una cirugía de columna adaptada en primera o segunda intención (Fritzell y col., en 2001).
El análisis y la corrección de los trastornos posturales pasan inevitablemente por un buen conocimiento de la postura no patológica. La validación de la reconstrucción de adquisición 2D/3D por la tecnología EOS™ demostró su interés para el diagnóstico y el cuidado del dolor lumbar.
Sin embargo, la tecnología EOS™ es reciente y se adquirieron pocos datos con esta tecnología para población sana.
Por lo tanto, este estudio clínico con tecnología EOS ™ permitiría obtener un conocimiento preciso del esqueleto de pie en posición (a una población adulta asintomática), al mostrar las restricciones de gravedad en las articulaciones y los fenómenos de compensación en situación normal. Esta información funcional para un tramo de edad determinado permitiría proponer a los pacientes con dolor lumbar intervenciones adaptadas a las limitaciones de gravedad considerando la evolución del esqueleto para el tramo de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es describir las características de la columna toraco-lumbar, obtenidas mediante la tecnología EOS™, en una población de referencia, que no presentaba patología de columna.
Es un estudio descriptivo transversal monocéntrico.
Este estudio permite crear una base de datos de parámetros de columna, pelvis y equilibrio sagital a sujetos asintomáticos según tramos de edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
sujeto sin patología de columna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de más de 18 años
- Ambos géneros
- Mujer bajo anticoncepción eficiente (si no menopausia)
- EVA < 2 para el raquis (vértebra lumbar y radicular),
- Puntuación ODI ≤ 20 %
- Dado el consentimiento informado
- Sujeto con sistema de salud francés
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujeto que tiene un seguimiento de la espalda o un dolor de espalda regular,
- Sujeto que presenta patología de miembros inferiores que puede tener un eco en el raquis como una disparidad de longitud o un flexo
- Sujeto con antecedentes de cirugía de columna y pelvis.
- Persona puesta bajo la protección de la justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EOS™ Acquisition
|
Adquisición de rayos X de dosis baja de cuerpo completo postero anterior y lateral de doble incidencia en el dispositivo EOS™ siguiendo el SOP del servicio de radiología.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
los parámetros de la columna vertebral del perfil: posición lumbar del vértice
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
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la lordosis ángulo inferior, tipo de espalda según ROUSSOULY
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
los parámetros de equilibrio sagital
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
el ángulo superior de la lordosis, tipo de espalda según ROUSSOULY
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
los parámetros de la pelvis
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2010/26
- 2010-A01248-31 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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