Wervelkolomreferentieparameters op EOS Imaging (EOS-SPINE)
8 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
PARAMETRES GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS REKENINGEN SUR DES PATIËNTEN ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™
De behandeling van lumbale pijn bestaat uit een 3D-reconstructie van de wervelkolom verkregen op scan of radiografie, het bepalen van de lumbale pijnoorzaak en ernst, het voorstellen van een conservatieve behandeling in eerste aanleg of een aangepaste wervelkolomoperatie in eerste of tweede intentie (Fritzell et al., op 2001).
De analyse en de correctie van houdingsstoornissen gaan onvermijdelijk voorbij aan een goede kennis van de niet-pathologische houding. De validatie van de acquisitie van 2D/3D-reconstructie door EOS™-technologie toonde zijn interesse voor de diagnose en de lumbale pijnbestrijding.
De EOS-technologie™ is echter recent en er zijn weinig gegevens verkregen met deze technologie voor een gezonde populatie.
Deze klinische studie met EOS ™ -technologie zou het dus mogelijk maken om een nauwkeurige kennis te verkrijgen van het staande skelet in positie (voor een asymptomatische volwassen populatie), door de zwaartekrachtbeperkingen op de gewrichten en de compensatieverschijnselen in normale situatie weer te geven. Deze functionele informatie voor een bepaalde leeftijdscategorie zou het mogelijk maken om aan de patiënten met lumbale pijn aangepaste interventies voor te stellen aan de beperkingen van de zwaartekracht, rekening houdend met de evolutie van het skelet voor de leeftijdscategorie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van kenmerken van de thoraco-lumbale wervelkolom, verkregen met EOS™-technologie, in een referentiepopulatie die geen wervelkolompathologie vertoont.
Het is een monocentrische transversale beschrijvende studie.
Deze studie maakt het mogelijk een database te creëren van de wervelkolom-, bekken- en sagittale balansparameters voor asymptomatische proefpersonen volgens leeftijdscategorieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
onderwerp zonder wervelkolompathologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar
- Beide geslachten
- Vrouw onder effectieve anticonceptie (indien niet menopauze)
- EVA < 2 voor de rachis (lendenwervel en radiculaire),
- Score ODI ≤ 20 %
- Geïnformeerde toestemming gegeven
- Onderwerp met Frans gezondheidssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of voedende vrouwen
- Onderwerp met een follow-up van de rug of een regelmatige rugpijn,
- Proefpersoon met pathologie van de onderste ledematen die een echo op de spil kan hebben, zoals een lengteverschil of een flexum
- Onderwerp met antecedenten van wervelkolom- en bekkenoperaties.
- Persoon geplaatst onder bescherming van justitie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EOS™ Acquisition
|
Double Incidence Postero Anterieure en laterale röntgenopname met lage dosis van het hele lichaam op het EOS™-apparaat volgens SOP van de dienst radiologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de parameters van de profielwervelkolom: apex lumbale positie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
de onderste hoek van de lordose, rugtype volgens de ROUSSOULY
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
de sagittale balansparameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
de bovenhoek van de lordose, rugtype volgens de ROUSSOULY
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
de bekkenparameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
1 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2010/26
- 2010-A01248-31 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .