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Parametri di riferimento della colonna vertebrale sull'imaging EOS (EOS-SPINE)

13 gennaio 2015 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

PARAMETRES GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™

La cura del dolore lombare consiste in una ricostruzione 3D della colonna vertebrale ottenuta per scansione o radiografia, determinando la causa e la gravità del dolore lombare, per proporre un trattamento conservativo in prima intenzione o un intervento chirurgico adattato della colonna vertebrale in prima o seconda intenzione (Fritzell e al., nel 2001).

L'analisi e la correzione dei disturbi posturali passa inevitabilmente da una buona conoscenza della postura non patologica. La convalida dell'acquisizione della ricostruzione 2D/3D da parte della tecnologia EOS™ ha dimostrato il suo interesse per la diagnosi e la cura del dolore lombare.

Tuttavia, la tecnologia EOS™ è recente e pochi dati sono stati acquisiti con questa tecnologia per la popolazione sana.

Quindi, questo studio clinico con la tecnologia EOS ™ consentirebbe di ottenere una conoscenza precisa dello scheletro in posizione eretta (ad una popolazione adulta asintomatica), visualizzando i vincoli di gravità sulle articolazioni e i fenomeni di compensazione in situazione normale. Queste informazioni funzionali per una determinata fascia di età permetterebbero di proporre ai pazienti con dolore lombare, interventi adeguati ai vincoli di gravità considerando l'evoluzione dello scheletro per fascia di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere le caratteristiche della colonna vertebrale toraco-lombare, ottenute dalla tecnologia EOS ™, in una popolazione di riferimento, che non presenta patologia della colonna vertebrale. È uno studio descrittivo trasversale monocentrico. Questo studio consente di creare un database dei parametri della colonna vertebrale, del bacino e dell'equilibrio sagittale a soggetti asintomatici secondo fasce di età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Spine Unit 2, University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetto senza patologia della colonna vertebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Entrambi i sessi
  • Donna sotto contraccezione efficace (se non in menopausa)
  • EVA < 2 per il rachide (vertebra lombare e radicolare),
  • Punteggio ODI ≤ 20%
  • Preso il consenso informato
  • Soggetto con sistema sanitario francese

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Soggetto che ha un follow-up della schiena o un mal di schiena regolare,
  • Soggetto che presenta patologia agli arti inferiori che può avere un'eco sul rachide come una disparità di lunghezza o un flesso
  • Soggetto con antecedenti di chirurgia della colonna vertebrale e del bacino.
  • Persona posta sotto tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Acquisizione EOS™
Dispositivo: Acquisizione EOS™
Acquisizione di raggi X a bassa dose per tutto il corpo postero anteriore e laterale a doppia incidenza su dispositivo EOS™ a seguito di SOP del servizio di radiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i parametri del profilo della colonna vertebrale: posizione lombare dell'apice
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
l'angolo inferiore della lordosi, tipo posteriore secondo il ROUSSOULY
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
i parametri di equilibrio sagittale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
l'angolo superiore della lordosi, tipo posteriore secondo il ROUSSOULY
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
i parametri del bacino
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Investigatore principale: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2010/26

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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