Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry odniesienia kręgosłupa w obrazowaniu EOS (EOS-SPINE)

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

PARAMETRY GLOBAUX DE REFERENCE DU RACHIS CALCULES SUR DES PATIENTS ASYMPTOMATIQUES PAR IMAGERIE EOS™

Leczenie bólu lędźwiowego polega na uzyskaniu trójwymiarowej rekonstrukcji kręgosłupa w celu wykonania skanu lub zdjęcia rentgenowskiego, określeniu przyczyny i ciężkości bólu odcinka lędźwiowego, zaproponowaniu leczenia zachowawczego w pierwszej intencji lub dostosowanej operacji kręgosłupa w pierwszej lub drugiej intencji (Fritzell i wsp., w 2001 r.).

Analiza i korekcja wad postawy nieuchronnie przebiega przy dobrej znajomości postawy niepatologicznej. Walidacja akwizycji rekonstrukcji 2D/3D za pomocą technologii EOS™ wykazała jej zainteresowanie w diagnostyce i leczeniu bólu lędźwiowego.

Jednak technologia EOS ™ jest nowa i uzyskano za jej pomocą niewiele danych dotyczących zdrowej populacji.

Tak więc to badanie kliniczne z technologią EOS ™ pozwoliłoby na uzyskanie dokładnej wiedzy o stojącym szkielecie w pozycji (dla bezobjawowej dorosłej populacji), poprzez wyświetlenie ograniczeń grawitacyjnych w stawach i zjawisk kompensacyjnych w normalnej sytuacji. Ta informacja funkcjonalna dla danego przedziału wiekowego pozwoliłaby zaproponować pacjentom z bólem lędźwiowym interwencje dostosowane do ograniczeń grawitacyjnych, biorąc pod uwagę ewolucję szkieletu dla przedziału wiekowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest opisanie charakterystyki odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa, uzyskanej za pomocą technologii EOS™, w populacji referencyjnej, nie wykazującej patologii kręgosłupa. To monocentryczne poprzeczne studium opisowe. Badanie to pozwala na stworzenie bazy danych parametrów równowagi kręgosłupa, miednicy i strzałki u osób bezobjawowych w podziale na przedziały wiekowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Spine Unit 2, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

podmiot bez patologii kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia
  • Obie płcie
  • Kobieta pod skuteczną antykoncepcją (jeśli nie w okresie menopauzy)
  • EVA < 2 dla rachis (kręg lędźwiowy i radiculaire),
  • Wynik ODI ≤ 20%
  • Udzielono świadomej zgody
  • Podmiot z francuskim systemem opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Podmiot mający kontrolę pleców lub regularny ból pleców,
  • Pacjent z patologią kończyn dolnych, która może odbijać się echem na kłosach, np. dysproporcja długości lub zgięcie
  • Osoba z przebytymi operacjami kręgosłupa i miednicy.
  • Osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Akwizycja EOS™
Urządzenie: Akwizycja EOS™
Akwizycja niskodawkowych zdjęć rentgenowskich całego ciała z podwójnym incydentem przednim i bocznym na urządzeniu EOS™ zgodnie z SOP służby radiologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
parametry profilu kręgosłupa: wierzchołkowe ułożenie odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
kąt dolny lordozy, typ pleców wg ROUSSOULY
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
parametry równowagi strzałkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
lordoza kątowa górna, typ pleców wg ROUSSOULY
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
parametry miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Główny śledczy: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2010/26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Akwizycja EOS™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj