Эталонные параметры позвоночника на изображениях EOS (EOS-SPINE)
8 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
ГЛОБАЛЬНЫЕ ПАРАМЕТРЫ РЕФЕРЕНЦИИ РАШИСА, ВЫЧИСЛЕНИЯ НА ПАЦИЕНТАХ, АСИМПТОМАТИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ИЗОБРАЖЕНИЙ EOS™
Лечение поясничной боли состоит из трехмерной реконструкции позвоночника, полученной при сканировании или рентгенографии, определения причины и тяжести поясничной боли, чтобы предложить консервативное лечение при первом натяжении или адаптированную операцию на позвоночнике при первом или втором натяжении (Fritzell и др., на 2001 г.).
Анализ и коррекция постуральных нарушений неизбежно проходят при хорошем знании непатологической осанки. Валидация получения 2D / 3D-реконструкции с помощью технологии EOS ™ продемонстрировала его интерес к диагностике и лечению поясничной боли.
Однако технология EOS ™ появилась недавно, и с ее помощью было получено мало данных о здоровом населении.
Таким образом, это клиническое исследование с использованием технологии EOS ™ позволит получить точные данные о положении скелета в положении стоя (для бессимптомной взрослой популяции), отобразив гравитационные ограничения на суставы и явления компенсации в нормальной ситуации. Эта функциональная информация для данной возрастной группы позволит предложить пациентам с поясничной болью адаптированные вмешательства к гравитационным ограничениям с учетом эволюции скелета для возрастной группы.
Обзор исследования
Подробное описание
Основной целью данного исследования является описание характеристик грудо-поясничного отдела позвоночника, полученных с помощью технологии EOS™, в референтной популяции, не имеющей патологии позвоночника.
Это моноцентрическое поперечное описательное исследование.
Это исследование позволяет создать базу данных параметров позвоночника, таза и сагиттального баланса для бессимптомных субъектов в соответствии с возрастными категориями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Spine Unit 2, University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
предмет без патологии позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- Оба пола
- Женщина при эффективной контрацепции (если не менопауза)
- EVA < 2 для позвоночника (поясничный позвонок и корешок),
- Оценка ODI ≤ 20 %
- При наличии информированного согласия
- Субъект с французской системой здравоохранения
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Субъект имеет последующую боль в спине или регулярную боль в спине,
- Субъект с патологией нижних конечностей, которая может иметь эхо на позвоночнике, такое как несоответствие длины или изгиб
- Субъект с предшествующими операциями на позвоночнике и тазу.
- Лицо, поставленное под защиту правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EOS™ Acquisition
|
Двойное задне-переднее и боковое рентгенологическое исследование всего тела с низкой дозой облучения на устройстве EOS™ в соответствии с СОП радиологической службы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
параметры профиля позвоночника: верхушечная поясничная позиция
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
нижний угол лордоза, спинной тип по РУССУЛИ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
параметры сагиттального баланса
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
верхний угол лордоза, задний тип по РУССУЛИ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
параметры таза
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Jean-Charles LE HUEC, PU-PH, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Fritzell P, Hagg O, Wessberg P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. 2001 Volvo Award Winner in Clinical Studies: Lumbar fusion versus nonsurgical treatment for chronic low back pain: a multicenter randomized controlled trial from the Swedish Lumbar Spine Study Group. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 1;26(23):2521-32; discussion 2532-4. doi: 10.1097/00007632-200112010-00002.
- Dubousset J, Charpak G, Dorion I, Skalli W, Lavaste F, Deguise J, Kalifa G, Ferey S. [A new 2D and 3D imaging approach to musculoskeletal physiology and pathology with low-dose radiation and the standing position: the EOS system]. Bull Acad Natl Med. 2005 Feb;189(2):287-97; discussion 297-300. French.
- Legaye J, Duval-Beaupere G, Hecquet J, Marty C. Pelvic incidence: a fundamental pelvic parameter for three-dimensional regulation of spinal sagittal curves. Eur Spine J. 1998;7(2):99-103. doi: 10.1007/s005860050038.
- Kalifa G, Charpak Y, Maccia C, Fery-Lemonnier E, Bloch J, Boussard JM, Attal M, Dubousset J, Adamsbaum C. Evaluation of a new low-dose digital x-ray device: first dosimetric and clinical results in children. Pediatr Radiol. 1998 Jul;28(7):557-61. doi: 10.1007/s002470050413.
- Borenstein D. Low back pain: epidemiology, etiology, diagnostic evaluation, and therapy. Curr Opin Rheumatol. 1991 Apr;3(2):207-17.
- Cats-Baril WL, Frymoyer JW. Identifying patients at risk of becoming disabled because of low-back pain. The Vermont Rehabilitation Engineering Center predictive model. Spine (Phila Pa 1976). 1991 Jun;16(6):605-7. doi: 10.1097/00007632-199106000-00001.
- Geijer H, Verdonck B, Beckman KW, Andersson T, Persliden J. Digital radiography of scoliosis with a scanning method: radiation dose optimization. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):543-51. doi: 10.1007/s00330-002-1476-1. Epub 2002 Jun 14.
- Glassman S, Gornet MF, Branch C, Polly D Jr, Peloza J, Schwender JD, Carreon L. MOS short form 36 and Oswestry Disability Index outcomes in lumbar fusion: a multicenter experience. Spine J. 2006 Jan-Feb;6(1):21-6. doi: 10.1016/j.spinee.2005.09.004.
- Hansen J, Jurik AG, Fiirgaard B, Egund N. Optimisation of scoliosis examinations in children. Pediatr Radiol. 2003 Nov;33(11):752-65. doi: 10.1007/s00247-003-1015-5. Epub 2003 Sep 5.
- Pellise F, Hernandez A, Vidal X, Minguell J, Martinez C, Villanueva C. Radiologic assessment of all unfused lumbar segments 7.5 years after instrumented posterior spinal fusion. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 1;32(5):574-9. doi: 10.1097/01.brs.0000256875.17765.e6.
- Rossignol M, Suissa S, Abenhaim L. Working disability due to occupational back pain: three-year follow-up of 2,300 compensated workers in Quebec. J Occup Med. 1988 Jun;30(6):502-5.
- Roussouly P, Berthonnaud E, Dimnet J. [Geometrical and mechanical analysis of lumbar lordosis in an asymptomatic population: proposed classification]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2003 Nov;89(7):632-9. French.
- Spengler DM, Bigos SJ, Martin NA, Zeh J, Fisher L, Nachemson A. Back injuries in industry: a retrospective study. I. Overview and cost analysis. Spine (Phila Pa 1976). 1986 Apr;11(3):241-5. doi: 10.1097/00007632-198604000-00010.
- Scientific approach to the assessment and management of activity-related spinal disorders. A monograph for clinicians. Report of the Quebec Task Force on Spinal Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 1987 Sep;12(7 Suppl):S1-59. No abstract available.
- Tournier C, Aunoble S, Le Huec JC, Lemaire JP, Tropiano P, Lafage V, Skalli W. Total disc arthroplasty: consequences for sagittal balance and lumbar spine movement. Eur Spine J. 2007 Mar;16(3):411-21. doi: 10.1007/s00586-006-0208-7. Epub 2006 Sep 8.
- Le Huec JC, Demezon H, Aunoble S. Sagittal parameters of global cervical balance using EOS imaging: normative values from a prospective cohort of asymptomatic volunteers. Eur Spine J. 2015 Jan;24(1):63-71. doi: 10.1007/s00586-014-3632-0. Epub 2014 Oct 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2010/26
- 2010-A01248-31 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .