Alkagin 膏预防放射性皮炎
2026年5月11日 更新者：Dr. Te Vuong、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
一项旨在评估 Alkagin 糊剂在预防接受外部放射治疗的患者放射性皮炎中的价值的 II 期研究
本研究的目的是确定 Alkagin 糊剂是否能有效预防接受会阴区外照射放射治疗的患者发生放射性皮炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 会阴部皮肤接受 45 Gy 或更高剂量同时化疗的患者（用于治疗肛管癌、低位直肠癌或妇科癌）。
- 患者能够理解并签署知情同意书。
- 没有活动性结缔组织疾病的患者。
- 18 岁或以上的患者。
- 之前未接受过任何放射治疗的患者。
- 对 Alkagin 膏的任何成分没有任何已知过敏的患者
- 患者需要能够自己涂抹面霜或在涂抹面霜时获得帮助。
- 被提议购买银色透明内裤但被拒绝的患者
排除标准：
- 根据 Fitzpatrick 量表具有 V 型或 VI 型皮肤类型的患者（因为这些患者的放射性皮炎可能较少，如果他们有，将更难评估）
菲茨帕特里克量表：
- I 类（分数 0-7）白色；很公平;雀斑。 总是燃烧，从不晒黑
- II 型（得分 8-16）白色；公平的。 通常会灼伤，很难晒黑
- III 型（分数 17-25）米色；很常见。 有时轻度灼伤，逐渐晒黑
- IV 型（分数 25-30）米色，略带棕色；典型的地中海白种人皮肤。 很少灼伤，容易晒黑
- V 型（分数超过 30）深棕色。 很少灼伤，很容易晒黑
VI 型黑色。 永不燃烧，很容易晒黑
2）对Alkagin Paste有过敏反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：护理标准
患者将被要求从治疗当天开始每天两次涂抹 Aveeno 霜，直到治疗结束后两周
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每天两次在照射区域涂抹乳霜
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实验性的：B 组：标准护理加 Alkagin 糊剂
患者将在开始放疗前一周、整个治疗期间和治疗后两周内每天将 Alkagin Paste 涂抹在治疗区域。
他们还将进行标准的皮肤护理。
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每天两次在照射区域涂抹乳霜
每天涂抹 Alkagin 膏 3 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大皮肤毒性
大体时间：放射治疗开始后 7 周
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本研究的目的是确定接受根治性放射治疗并预防性应用 Alkagin Paste 的患者与接受机构标准皮肤护理治疗的患者相比，急性皮肤毒性的发生率和程度。
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放射治疗开始后 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Te Vuong, MD、Jewish General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计的)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11-052
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