Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алкагиновая паста в профилактике лучевых дерматитов

11 мая 2026 г. обновлено: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Исследование фазы II, предназначенное для оценки ценности алкагиновой пасты в профилактике радиационного дерматита у пациентов, проходящих дистанционную лучевую терапию

Цель настоящего исследования — определить, эффективна ли паста Алкагин для профилактики радиодерматита у пациентов, получающих дистанционную лучевую терапию на область промежности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие дозу 45 Гр и более с сопутствующей химиотерапией кожи промежности (для лечения анального канала, низкого рака прямой кишки или гинекологического рака).
  • Пациенты, способные понять и подписать форму информированного согласия.
  • Пациенты, у которых нет активных заболеваний соединительной ткани.
  • Пациенты 18 лет и старше.
  • Пациенты, ранее не получавшие облучения.
  • Пациенты, у которых нет известной аллергии на какие-либо ингредиенты пасты Алкагин.
  • Пациенты должны иметь возможность наносить кремы самостоятельно или иметь помощь в нанесении кремов.
  • Пациенты, которым предлагали купить серебристые прозрачные трусы, но они отказались

Критерий исключения:

  • Пациенты с типом кожи V или VI по шкале Фитцпатрика (поскольку у этих пациентов, вероятно, будет меньше радиодерматита, и если они будут, его будет сложнее оценить)

Шкала Фитцпатрика:

  • Тип I (баллы 0-7) Белый; очень чесно; веснушки. Всегда горит, никогда не загорает
  • Тип II (баллы 8-16) Белый; справедливый. Обычно обгорает, с трудом загорает
  • Тип III (17-25 баллов) Бежевый; очень распространенный. Иногда легкий ожог, постепенно загорает
  • Тип IV (25-30 баллов) Бежевый с коричневым оттенком; типичная средиземноморская кавказская кожа. Редко обгорает, легко загорает
  • Тип V (баллы более 30) Темно-коричневый. Очень редко обгорает, очень легко загорает

  • Тип VI Черный. Никогда не обгорает, очень легко загорает

    2) Пациенты с аллергической реакцией на пасту Алкагин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: стандарт лечения
Пациентам будет предложено наносить крем Aveeno два раза в день, начиная со дня лечения и до двух недель после окончания лечения.
Другой: Авеено крем
Наносите крем на облученную область два раза в день.
Экспериментальный: Группа B: стандарт лечения плюс паста Алкагин.
Пациенты будут наносить алкагиновую пасту на область лечения каждый день за одну неделю до начала лучевой терапии, во время лечения и в течение двух недель после лечения. Они также выполнят стандартный уход за кожей.
Другой: Авеено крем
Наносите крем на облученную область два раза в день.
Другой: Алкагин паста
Наносить пасту Алкагин трижды в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная кожная токсичность
Временное ограничение: 7 недель после начала лучевой терапии
Целью данного исследования является определение частоты возникновения и степени острой кожной токсичности у пациентов, получающих радикальную лучевую терапию с профилактическим применением пасты Алкагин, по сравнению с пациентами, получающими стандартный уход за кожей в стационаре.
7 недель после начала лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Соавторы

Avario Healthcare Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Te Vuong, MD, Jewish General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться