Alkagin-pasta säteilydermatiitin ehkäisyyn
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida alkagin-pastan arvoa säteilydermatiitin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat ulkoista sädehoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Alkagin-tahna tehokas radiodermatiitin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat ulkoista sädehoitoa välikalvon alueelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat 45 Gy:n tai suuremman annoksen samanaikaisen kemoterapian kanssa välilihan iholle (peräaukon, matalan peräsuolen syövän tai gynekologisen syövän hoitoon).
- Potilaat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilaat, joilla ei ole aktiivisia sidekudossairauksia.
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa säteilyä.
- Potilaat, joilla ei tiedetä olevan allergiaa jollekin Alkagin-pastan aineosalle
- Potilaiden tulee voida levittää voiteet itse tai heillä on oltava apua voiteiden levittämisessä.
- Potilaat, joille on tarjottu hopeanvärisiä alushousuja, mutta jotka ovat kieltäytyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin V tai tyypin VI ihotyyppi Fitzpatrickin asteikon mukaan (koska näillä potilailla on todennäköisesti vähemmän radiodermatiittia, ja jos heillä on, sitä on vaikeampi arvioida)
Fitzpatrickin asteikko:
- Tyyppi I (pisteet 0-7) Valkoinen; tosi reilua; pisamia. Polttaa aina, ei koskaan ruskettu
- Tyyppi II (pisteet 8-16) Valkoinen; reilua. Yleensä palaa, ruskettuu vaikeasti
- Tyyppi III (pisteet 17-25) Beige; erittäin yleinen. Joskus lievä palaminen, vähitellen rusketus
- Tyyppi IV (pisteet 25-30) Beige ruskealla sävyllä; tyypillinen Välimeren kaukasian iho. Palovammoja harvoin, ruskettuu helposti
- Tyyppi V (pisteet yli 30) Tummanruskea. Palaa hyvin harvoin, ruskettuu hyvin helposti
Tyyppi VI musta. Ei pala koskaan, ruskettuu erittäin helposti
2) Potilaat, joilla on allerginen reaktio alkagin-pastasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A: hoidon standardi
Potilaita pyydetään levittämään Aveeno-voidetta kahdesti päivässä hoitopäivästä alkaen kahteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
Levitä voidetta säteilytetylle alueelle kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Varsi B: perushoito plus Alkagin-tahna
Potilaat levittävät Alkagin Pastea hoitoalueelle päivittäin viikkoa ennen sädehoidon aloittamista, koko hoidon ajan ja kahden viikon ajan hoidon jälkeen.
He suorittavat myös tavallisen ihonhoidon.
|
Levitä voidetta säteilytetylle alueelle kahdesti päivässä
Levitä Alkagin-tahnaa kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen myrkyllisyys iholle
Aikaikkuna: 7 viikkoa sädehoidon alkamisesta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akuutin ihotoksisuuden esiintyminen ja aste potilailla, jotka saavat radikaalia sädehoitoa ennaltaehkäisevästi Alkagin Pastea, verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan laitoksen tavanomaisella ihonhoidolla.
|
7 viikkoa sädehoidon alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Te Vuong, MD, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .