Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkaginová pasta v prevenci radiační dermatitidy

11. května 2026 aktualizováno: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studie fáze II navržená k vyhodnocení hodnoty alkaginové pasty v prevenci radiační dermatitidy u pacientů podstupujících externí radiační terapii

Účelem této studie je určit, zda je pasta Alkagin účinná při prevenci radiodermatitidy u pacientů, kteří dostávají externí radiační terapii do perineální oblasti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají dávku 45 Gy nebo více se současnou chemoterapií na kůži perinea (k léčbě análního kanálu, nízkého rektálního nebo gynekologického karcinomu).
  • Pacienti schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Pacienti, kteří nemají aktivní poruchy pojivové tkáně.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti, kteří nedostali žádné předchozí ozařování.
  • Pacienti, kteří nemají žádnou známou alergii na žádnou složku pasty Alkagin
  • Pacienti musí být schopni si krémy aplikovat sami nebo jim s aplikací krémů pomoci.
  • Pacienti, kterým bylo nabídnuto, že si koupí stříbrné čiré spodky, ale odmítli

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají typ kůže typu V nebo typu VI podle Fitzpatrickovy škály (protože tito pacienti budou mít pravděpodobně méně radiodermatitidy, a pokud ano, bude těžší ji vyhodnotit)

Fitzpatrickova stupnice:

  • Typ I (skóre 0-7) Bílá; velmi spravedlivý; pihy. Vždy se spálí, nikdy se neopálí
  • Typ II (skóre 8-16) Bílá; veletrh. Obvykle se spálí, obtížně se opálí
  • Typ III (skóre 17-25) Béžová; velmi časté. Někdy mírné spálení, postupně opálení
  • Typ IV (skóre 25-30) Béžová s hnědým nádechem; typická středomořská kavkazská kůže. Zřídka se spálí, snadno se opálí
  • Typ V (skóre přes 30) Tmavě hnědá. Velmi zřídka se spálí, velmi snadno se opálí

  • Typ VI Černá. Nikdy se nespálí, velmi snadno se opálí

    2) Pacienti s alergickou reakcí na pastu Alkagin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A: standardní péče
Pacienti budou požádáni, aby si nanášeli krém Aveeno dvakrát denně počínaje dnem léčby až do dvou týdnů po ukončení léčby
Jiný: Krém Aveeno
Krém nanášejte na ozařovanou oblast dvakrát denně
Experimentální: Rameno B: standardní péče plus pasta Alkagin
Pacienti budou aplikovat Alkagin Pastu na ošetřovanou oblast každý týden před zahájením radioterapie, během léčby a dva týdny po léčbě. Provedou také standardní péči o pleť.
Jiný: Krém Aveeno
Krém nanášejte na ozařovanou oblast dvakrát denně
Jiný: Alkaginová pasta
Aplikujte Alkagin pastu třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální kožní toxicita
Časové okno: 7 týdnů po zahájení radiační léčby
Cílem této studie je zjistit výskyt a míru akutní kožní toxicity u pacientů léčených radikální radiační terapií s preventivní aplikací pasty Alkagin ve srovnání s pacienty léčenými ústavní standardní péčí o pleť.
7 týdnů po zahájení radiační léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Spolupracovníci

Avario Healthcare Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Te Vuong, MD, Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krém Aveeno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit