Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkaginpasta för att förebygga strålningsdermatit

11 maj 2026 uppdaterad av: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

En fas II-studie utformad för att utvärdera värdet av alkaginpasta för att förebygga strålningsdermatit för patienter som genomgår extern strålbehandling

Syftet med denna studie är att avgöra om Alkaginpasta är effektiv för att förebygga radiodermatit hos patienter som får extern strålbehandling mot perinealområdet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får en dos på 45 Gy eller mer med samtidig kemoterapi mot perinealhuden (för behandling av analcancer, låg rektal eller gynekologisk cancer).
  • Patienter kan förstå och underteckna ett informerat samtycke.
  • Patienter som inte har aktiva bindvävsrubbningar.
  • Patienter 18 år eller äldre.
  • Patienter som inte fått någon tidigare strålning.
  • Patienter som inte har någon känd allergi mot några ingredienser i Alkagin Paste
  • Patienterna behöver kunna applicera krämerna själva eller ha hjälp med att applicera krämerna.
  • Patienter som har erbjudits att köpa silverklara kalsonger men har tackat nej

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har en hudtyp typ V eller typ VI enligt Fitzpatrick-skalan (eftersom dessa patienter sannolikt kommer att ha mindre radiodermatit och om de har det blir det svårare att utvärdera det)

Fitzpatrick-skalan:

  • Typ I (poäng 0-7) Vit; väldigt rättvist; fräknar. Bränner alltid, garvar aldrig
  • Typ II (poäng 8-16) Vit; rättvis. Brukar bränna, garva med svårighet
  • Typ III (poäng 17-25) Beige; väldigt vanligt. Ibland mild brännskada, blir gradvis brun
  • Typ IV (poäng 25-30) Beige med en brun nyans; typisk medelhavskaukasisk hud. Bränns sällan, brunar lätt
  • Typ V (poäng över 30) Mörkbrun. Bränner väldigt sällan, blir väldigt lätt brun

  • Typ VI Svart. Bränns aldrig, garvs väldigt lätt

    2) Patienter med en allergisk reaktion mot Alkagin Paste

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: vårdstandard
Patienterna kommer att uppmanas att applicera Aveeno kräm två gånger om dagen från och med behandlingsdagen fram till två veckor efter avslutad behandling
Övrig: Aveeno kräm
Applicera kräm på det bestrålade området två gånger om dagen
Experimentell: Arm B: standardvård plus Alkaginpasta
Patienterna kommer att applicera Alkagin Paste på behandlingsområdet varje dag en vecka innan strålbehandling påbörjas, under hela behandlingen och i två veckor efter behandlingen. De kommer också att utföra standardvårdande hudbehandlingar.
Övrig: Aveeno kräm
Applicera kräm på det bestrålade området två gånger om dagen
Övrig: Alkaginpasta
Applicera Alkagin-pasta tre gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal hudtoxicitet
Tidsram: 7 veckor efter påbörjad strålbehandling
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten och graden av akut hudtoxicitet hos patienter som får radikal strålbehandling med förebyggande applicering av Alkagin Paste jämfört med patienter som behandlas med institutionell standard hudvård.
7 veckor efter påbörjad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Samarbetspartners

Avario Healthcare Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Te Vuong, MD, Jewish General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera