Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasta Alkagin w profilaktyce popromiennego zapalenia skóry

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Badanie fazy II mające na celu ocenę wartości pasty Alkagin w zapobieganiu popromiennemu zapaleniu skóry u pacjentów poddawanych radioterapii zewnętrznej

Celem tego badania jest określenie, czy pasta Alkagin jest skuteczna w zapobieganiu radiodermicie u pacjentów poddawanych radioterapii wiązką zewnętrzną okolicy krocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący dawkę 45 Gy lub większą z jednoczesną chemioterapią skóry krocza (w leczeniu raka kanału odbytu, niskiego raka odbytnicy lub raka narządu rodnego).
  • Pacjenci są w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci, u których nie występują czynne zaburzenia tkanki łącznej.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali wcześniej żadnej radioterapii.
  • Pacjenci, którzy nie mają znanej alergii na którykolwiek ze składników pasty Alkagin
  • Pacjenci muszą mieć możliwość samodzielnego nakładania kremów lub mieć pomoc przy nakładaniu kremów.
  • Pacjenci, którym zaproponowano zakup srebrnych przezroczystych majtek, ale odmówili

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają typ skóry typu V lub typu VI według skali Fitzpatricka (ponieważ ci pacjenci prawdopodobnie będą mieli mniej radiodermatitis, a jeśli tak, trudniej będzie to ocenić)

Skala Fitzpatricka:

  • Typ I (punkty 0-7) Biały; bardzo uczciwa; piegi. Zawsze płonie, nigdy się nie opala
  • Typ II (punktacja 8-16) Biały; sprawiedliwy. Zwykle oparzenia, opala się z trudem
  • Typ III (punktacja 17-25) Beżowy; bardzo powszechne. Czasami lekkie oparzenia, stopniowo się opala
  • Typ IV (punkty 25-30) Beżowy z brązowym odcieniem; typowa śródziemnomorska skóra kaukaska. Rzadko się pali, łatwo się opala
  • Typ V (powyżej 30 punktów) Ciemnobrązowy. Bardzo rzadko ulega oparzeniom, bardzo łatwo się opala

  • Typ VI Czarny. Nigdy się nie pali, bardzo łatwo się opala

    2) Pacjenci z reakcją alergiczną na pastę Alkagin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A: standard opieki
Pacjenci zostaną poproszeni o stosowanie kremu Aveeno dwa razy dziennie, począwszy od dnia ich leczenia, aż do dwóch tygodni po zakończeniu leczenia
Inny: Krem Aveno
Krem nakładać na napromieniowaną okolicę dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Ramię B: standardowa pielęgnacja plus pasta Alkagin
Pacjenci będą stosować pastę Alkagin Paste na leczony obszar codziennie na tydzień przed rozpoczęciem radioterapii, przez cały okres leczenia i przez dwa tygodnie po zakończeniu leczenia. Wykonają również standardowe zabiegi pielęgnacyjne skóry.
Inny: Krem Aveno
Krem nakładać na napromieniowaną okolicę dwa razy dziennie
Inny: Pasta Alkaginowa
Nakładaj pastę Alkagin trzy razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna toksyczność dla skóry
Ramy czasowe: 7 tygodni po rozpoczęciu radioterapii
Celem pracy jest określenie częstości występowania i stopnia ostrej toksyczności skórnej u pacjentów poddanych radykalnej radioterapii z profilaktycznym zastosowaniem pasty Alkagin w porównaniu z pacjentami leczonymi standardową pielęgnacją skóry w placówce.
7 tygodni po rozpoczęciu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Współpracownicy

Avario Healthcare Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Te Vuong, MD, Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem Aveno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj