使用自固定轻质聚酯网片治疗开放性腹股沟疝的前瞻性观察研究
2018年7月25日 更新者：Michael M. Lawenko MD, FPCS、De La Salle University Medical Center
本研究将假设在菲律宾环境中使用自固定轻质网状物进行开放性腹股沟修复是可行的。
它将产生与传统 Lichtenstein 方法公布的相当的复发率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的具体目的是评估在菲律宾的区域麻醉和局部麻醉下，在开放性腹股沟疝中使用自固定轻质网片的可行性。
其主要终点是评估 2 年的复发率（在手术后 1 年进行中期分析）。
次要终点将是收集有关术后疼痛、术后手术并发症、伤口愈合并发症、手术因素（网片部署时间、总手术时间）、疝气因素（腹股沟疝的类型和大小）的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cavite
-
Dasmarinas、Cavite、菲律宾、4114
- De La Salle University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
潜在的研究对象将是以下患者：
18-80岁；已确认知情同意；有原发性腹股沟疝（单侧或双侧），可复位并适合局部或区域疝修补术
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- 知情同意
- 原发性腹股沟疝适合腹股沟开腹修补术
- 可复位疝
排除标准：
- 嵌顿性不可复位疝
- 出血性疾病
- 18岁以下（年龄下限）和80岁（年龄上限）以上的患者
- 大于 4 厘米的疝缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael M Lawenko, MD、De La Salle University Medical Center - Department of Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月22日
首次发布 (估计)
2011年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月25日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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