Проспективное обсервационное исследование использования самофиксирующейся легкой полиэфирной сетки при открытой паховой грыже
25 июля 2018 г. обновлено: Michael M. Lawenko MD, FPCS, De La Salle University Medical Center
В этом исследовании будет выдвинута гипотеза о том, что использование самофиксирующейся легкой сетки при открытой паховой пластике возможно в условиях Филиппин.
Это приведет к сопоставимой частоте рецидивов, опубликованной для традиционного подхода Лихтенштейна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Конкретной целью данного исследования является оценка возможности использования самофиксирующейся облегченной сетки при открытой паховой грыже как под регионарной, так и под местной анестезией на Филиппинах.
Первичной конечной точкой является оценка частоты рецидивов через 2 года (с промежуточным анализом через 1 год после процедуры).
Вторичными конечными точками будет сбор данных в отношении послеоперационной боли, послеоперационных хирургических осложнений, осложнений при заживлении ран, операционных факторов (время развертывания сетки, общее время операции), грыжевых факторов (тип и размер паховой грыжи).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cavite
-
Dasmarinas, Cavite, Филиппины, 4114
- De La Salle University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальными субъектами исследования будут пациенты, которые:
18 - 80 лет; Подтвердил информированным согласием; Имеет первичную паховую грыжу (одностороннюю или двустороннюю), которая вправима и поддается локальной или регионарной пластике грыжи.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Информированное согласие
- Первичная паховая грыжа, подходящая для открытой паховой пластики
- Вправимая грыжа
Критерий исключения:
- Ущемленные невправимые грыжи
- Нарушения свертываемости крови
- Пациенты моложе 18 (нижняя возрастная граница) и старше 80 (верхняя возрастная граница) лет
- Грыжевые дефекты более 4 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael M Lawenko, MD, De La Salle University Medical Center - Department of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKMRC-11-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .