개방형 서혜부 탈장에서 자체 고정 경량 폴리에스터 메쉬 사용에 대한 전향적 관찰 연구
2018년 7월 25일 업데이트: Michael M. Lawenko MD, FPCS, De La Salle University Medical Center
이 연구는 개방형 사타구니 수리에 자가 고정 경량 메쉬를 사용하는 것이 필리핀 환경에서 가능하다는 가설을 세울 것입니다.
그것은 전통적인 리히텐슈타인 접근법에 대해 발표된 것과 비슷한 재발률을 초래할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 필리핀에서 국부 및 국부 마취 하에서 열린 사타구니 탈장에서 자가 고정 경량 메쉬를 사용할 가능성을 평가하는 것입니다.
1차 종료점은 2년 후 재발률을 평가하는 것입니다(절차 후 1년 동안 중간 분석 포함).
2차 종점은 수술 후 통증, 수술 후 수술 합병증, 상처 치유 합병증, 수술 요인(메쉬 배치 시간, 총 수술 시간), 탈장 요인(서혜부 탈장의 유형 및 크기)에 관한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cavite
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Dasmarinas, Cavite, 필리핀 제도, 4114
- De La Salle University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
잠재적 연구 대상자는 다음과 같은 환자입니다.
18세 - 80세; 정보에 입각한 동의로 확인했습니다. 원발성 사타구니 탈장(일측성 또는 양측성)이 있는 경우 감소 가능하고 국소 또는 지역 탈장 수리가 가능합니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 동의
- 개방형 사타구니 수리에 적합한 원발성 사타구니 탈장
- 감소 가능한 탈장
제외 기준:
- 감금된 비환원성 탈장
- 출혈 장애
- 18세 미만(하한 연령) 및 80세 이상(상한 연령)
- 4cm 이상의 탈장 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael M Lawenko, MD, De La Salle University Medical Center - Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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