Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv observationsstudie om användningen av ett självfixerande lätt polyesternät i öppet ljumskbråck

25 juli 2018 uppdaterad av: Michael M. Lawenko MD, FPCS, De La Salle University Medical Center
Denna studie kommer att anta att användningen av ett självfixerande lättviktsnät i öppen inguinal reparation är genomförbart i den filippinska miljön. Det kommer att resultera i en jämförbar återfallsfrekvens som publicerats för den traditionella Lichtenstein-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det specifika syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av att använda ett självfixerande lättviktsnät i öppet ljumskbråck under både regional och lokalbedövning i Filippinerna. Det primära effektmåttet är att bedöma återfallsfrekvensen efter 2 år (med en interimsanalys 1 år efter ingreppet). Sekundära effektmått skulle vara att samla in data med avseende på postoperativ smärta, postoperativa kirurgiska komplikationer, sårläkningskomplikationer, operationsfaktorer (nätutsättningstid, total operationstid), bråckfaktorer (typ och storlek av ljumskbråck).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filippinerna, 4114
        • De La Salle University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner kommer att vara patienter som är:

18 - 80 år gammal; Har bekräftat med informerat samtycke; Har ett primärt ljumskbråck (antingen unilateralt eller bilateralt) som är reducerbart och mottagligt för lokal eller regional bråckreparation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år
  • Informerat samtycke
  • Primärt inguinalbråck lämpligt för öppen inguinal reparation
  • Reducerbart bråck

Exklusions kriterier:

  • Fängslade icke reducerbara bråck
  • Blödningsrubbningar
  • Patienter under 18 (nedre åldersgräns) och över 80 (övre åldersgräns) år
  • Bråck defekter större än 4 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

De La Salle University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael M Lawenko, MD, De La Salle University Medical Center - Department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

23 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AKMRC-11-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, inguinal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera