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Un estudio observacional prospectivo sobre el uso de una malla ligera de poliéster de autofijación en la hernia inguinal abierta

25 de julio de 2018 actualizado por: Michael M. Lawenko MD, FPCS, De La Salle University Medical Center
Este estudio planteará la hipótesis de que el uso de una malla liviana de autofijación en la reparación inguinal abierta es factible en el entorno filipino. Dará como resultado una tasa de recurrencia comparable a la publicada para el enfoque tradicional de Lichtenstein.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo específico de este estudio es evaluar la viabilidad de utilizar una malla liviana de autofijación en una hernia inguinal abierta bajo anestesia regional y local en Filipinas. El criterio principal de valoración es evaluar la tasa de recurrencia a los 2 años (con un análisis intermedio 1 año después del procedimiento). Los criterios de valoración secundarios serían recopilar datos con respecto al dolor posoperatorio, las complicaciones quirúrgicas posoperatorias, las complicaciones de cicatrización de heridas, los factores operativos (tiempo de despliegue de la malla, el tiempo total de operación), los factores de hernia (tipo y tamaño de la hernia inguinal).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filipinas, 4114
        • De La Salle University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los posibles sujetos del estudio serán pacientes que:

18 - 80 años; Ha confirmado con el consentimiento informado; Tiene una hernia inguinal primaria (ya sea unilateral o bilateral) que es reducible y susceptible de reparación de hernia local o regional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80 años
  • Consentimiento informado
  • Hernia inguinal primaria apta para reparación inguinal abierta
  • Hernia reducible

Criterio de exclusión:

  • Hernias encarceladas no reducibles
  • trastornos hemorrágicos
  • Pacientes menores de 18 (límite de edad inferior) y mayores de 80 (límite de edad superior) años
  • Defectos de hernia de más de 4 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael M Lawenko, MD, De La Salle University Medical Center - Department of Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AKMRC-11-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia Inguinal

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