体外扩增的同种异体 Epstein-Barr 病毒特异性细胞毒性 T 淋巴细胞 (EBV-CTL) 在 B 细胞恶性肿瘤中遗传靶向 CD19 抗原

纳入标准：

• 同种异体/自体 HSCT 或实体器官移植 (SOT. （队列 1）
• 本协议的复发是在骨髓形态学中检测到 CD19+ 恶性肿瘤≥ 5% 任何髓外病变（放射照相），或通过细胞遗传学、分子和/或流式细胞术检测任何疾病水平。
• 复发或难治性 CD19+ 恶性肿瘤病史（例如 非霍奇金淋巴瘤）或被认为具有高复发风险，并且需要自体或同种异体造血干细胞移植 (HSCT)。 不需要疾病证明。 （队列 2 和 3）
• 患者无年龄限制
• KPS 或 Lansky 分数 > 或 = 50
• 肾功能（预处理化疗前测量）
• 肌酐≤ 2.0mg/dL 对于 18 岁以上且≤ 2.5 x 机构年龄 ULN 的患者。
• 肝功能（预处理化疗前测量）：
• AST ≤ 5 x 机构 ULN 继发于白血病参与的升高不是排除标准。 白血病受累将通过是否存在进行性复发来确定，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病母细胞的增加以及未开始使用已知的肝毒性药物（例如 唑）。
• 总胆红素≤ 2.5 x 机构 ULN
• 足够的心脏功能（例如 在治疗后 1 个月内通过 ECHO 或 MUGA 或其他类似心脏成像评估的 LVEF ≥ 40%。
• 肺功能（治疗前测量）：
• 室内空气氧饱和度 ≥ 90%

捐助者资格：

• 患者的 HSCT 供体，或者如果 HSCT 供体不可用，则第三方供体必须同意在一次或多次采血中获得的白细胞分离术或全血捐献，成人总计约 250 毫升且不超过从儿科捐献者每次抽取超过 5 毫升/千克。
• 需要放置白细胞分离术导管的 18 岁以下的相关供体将捐献通过静脉切开术收集的外周血（如果体重允许，包括一个单位的血液），并且不得为白细胞分离术放置导管，因为这被认为高于对供体的最小风险。
• 捐赠者没有年龄上限。 但是，相关捐赠者的最低年龄为 7 岁，因为这是一个人被认为有能力同意参与研究的最小年龄。
• 通过 EBV 血清学测试（血清阳性）证明对 EBV 先前敏感的证据
• 供体的高分辨率 HLA 分型必须可供审查
• 捐赠后一周内进行 CBC。 测试结果必须在不排除献血或接受白细胞分离术的范围内。
• 将根据现行 NMDP 和 FACT 指南中采用的机构指南对传染性疾病进行血清学检测。 根据这些指南（即 献血指南）

排除标准：

• 患有活动性HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。
• 患有任何并发​​活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除期待观察以外的任何治疗的恶性肿瘤。
• 怀孕的女性。
• 如果患者有单独的 ALL 髓外复发，他们将被排除在外。
• 患有活动性（2-4 级）急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或明显的自身免疫性疾病（例如 溶血性贫血）需要糖皮质激素治疗（>0.5 mg/kg/day 泼尼松或其等效物）作为治疗
• 活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或有症状的 CNS 白血病（即 治疗后 28 天内出现颅神经麻痹或其他明显的神经功能障碍）。 预防性鞘内用药不是排除的理由。
• 患有以下心脏病的成年患者（≥18岁）将被排除在外：
• 纽约心脏协会 (NYHA) III 期或 IV 期充血性心力衰竭
• 心肌梗死 ≤ 入组前 6 个月
• 有临床意义的室性心律失常或不明原因晕厥的病史，不认为是血管迷走神经性或由于脱水所致。
• EF≤20%的严重非缺血性心肌病病史
• 不受控制的、有症状的、并发的疾病，包括但不限于感染、精神疾病或社交情况，这些疾病会限制对研究要求的依从性，或者治疗研究者认为会对受试者造成不可接受的风险。
• 既往免疫治疗的不可逆神经毒性
• 先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者忍受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染
• 最近的既往治疗：输注前不到 2 周的全身化疗。

• 最近的既往治疗：输注前不到 2 周的全身化疗。 例外情况：

  • 对先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是完全从此类的任何急性毒性作用中恢复。
  • 接受羟基脲或口服维持化疗的受试者可以入组，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内剂量没有增加
  • 允许仅接受生理替代剂量的类固醇治疗的受试者，前提是在受试者开始单采血液成分术或治疗之前至少 2 周内剂量没有增加。
  • 受试者必须已经从他们先前治疗的急性副​​作用中恢复过来，从而符合资格标准。 被认为与疾病相关而非与治疗相关的血细胞减少症不受此排除。
• 治疗医师估计会影响完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。