B細胞悪性腫瘍におけるCD19抗原を遺伝的に標的とするin vitroでの同種異系エプスタイン-バーウイルス特異的細胞傷害性Tリンパ球（EBV-CTL）の拡大

包含基準:

• -同種/自家HSCTまたは固形臓器移植（SOT. (コホート1)
• このプロトコールでの再発は、骨髄形態学における CD19+ 悪性腫瘍の検出であり、髄外病変が 5% 以上 (X 線検査)、または細胞遺伝学、分子、および/またはフローサイトメトリーによる疾患レベルの検出です。
• -再発または難治性のCD19 +悪性腫瘍の病歴（例： 非ホジキンリンパ腫）または再発のリスクが高いと考えられ、自家または同種造血幹細胞移植（HSCT）が必要。 病気の証拠は必要ありません。 (コホート 2 および 3)
• 患者様の年齢制限なし
• KPS または Lansky スコア > または = ～ 50
• 腎機能（コンディショニング化学療法の前に測定）
• -クレアチニン≤2.0mg / dLの18歳以上の患者の場合、≤2.5 x年齢の施設ULN。
• 肝機能（コンディショニング化学療法の前に測定）：
• AST ≤ 5 x 施設の ULN 白血病の関与に続発する上昇は除外基準ではありません。 白血病への関与は、前月以内の骨髄または末梢血白血病芽球の増加によって定義される進行性再発の存在、および既知の肝毒性薬の開始の欠如によって決定されます（例： アゾール）。
• -総ビリルビン≤2.5 x 施設のULN
• 十分な心機能（例： LVEF ≥ 40%) 治療から 1 か月以内に実施された ECHO または MUGA または他の同様の噴門部の画像検査によって評価された場合。
• 肺機能（治療前に測定）：
• 室内空気の酸素飽和度≧90%

寄付者の適格性:

• -患者のHSCTドナー、またはHSCTドナーが第三者のドナーを利用できない場合は、1つ以上の瀉血で得られた白血球アフェレーシスまたは全血の寄付に同意する必要があります。小児ドナーからのドローごとに 5ml/kg 未満。
• 白血球搬出カテーテルの留置を必要とする 18 歳未満の関連ドナーは、瀉血によって収集された末梢血 (体重が許せば血液の単位を含む) を提供しますが、白血球搬出用のカテーテル留置はドナーにとって最小限のリスクを超えていると見なされるため、受けてはなりません。
• ドナーの年齢に上限はありません。 ただし、関連ドナーの最低年齢は 7 歳です。これは、調査研究への参加に同意できると考えられる最年少の年齢であるためです。
• -EBV血清学検査によるEBVに対する以前の感作の証拠（血清陽性）
• ドナーの高解像度 HLA タイピングがレビューに利用可能である必要があります
• 寄付から1週間以内のCBC。 検査結果は、献血や白血球除去療法の実施を妨げない範囲内でなければなりません。
• 伝染性疾患の血清学的検査は、現存する NMDP および FACT ガイドラインから採用された施設のガイドラインに従って実施されます。 ドナーは、これらのガイドラインに基づいて白血球アフェレーシスまたは血液を寄付する資格があると見なされる必要があります (つまり、 献血ガイドライン）

除外基準:

• -アクティブなHIV、B型肝炎、またはC型肝炎に感染している患者。
• -期待観察以外の治療を必要とする悪性腫瘍によって定義される、進行中の悪性腫瘍を同時に有する患者。
• 妊娠中の女性。
• ALLの髄外再発が孤立している場合、患者は除外されます。
• -活動性（グレード2〜4）の急性移植片対宿主病（GVHD）、慢性GVHD、または明白な自己免疫疾患（例： 溶血性貧血）治療としてグルココルチコステロイド治療（> 0.5 mg / kg /日プレドニゾンまたはその同等物）を必要とする
• -活動性中枢神経系（CNS）白血病、脳脊髄液（CSF）中のリンパ芽球の明確な形態学的証拠または症候性CNS白血病（すなわち 脳神経麻痺またはその他の重大な神経機能障害) 治療の 28 日以内。 予防的髄腔内投与は除外の理由にはなりません。
• 以下の心臓病の成人患者（18歳以上）は除外されます。
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) ステージ III または IV のうっ血性心不全
• -登録前の心筋梗塞≤6か月
• -臨床的に重大な心室性不整脈または原因不明の失神の病歴、本質的に血管迷走神経であるとは考えられていない、または脱水によるもの。
• -EF≤20％の重度の非虚血性心筋症の病歴
• 感染症、精神疾患、社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない症候性併発疾患で、研究要件の順守を制限するか、治療する治験責任医師の意見では、被験者に容認できないリスクをもたらすと考えられます。
• -以前の免疫療法に対する以前の不可逆的な神経毒性
• -サイトカイン放出症候群または神経学的毒性の既知の副作用に耐える患者の能力を損なう、制御されていない感染症を含むがこれに限定されない、先行および/または進行中の臓器機能障害またはその他の併存疾患
• 最近の前治療：注入前2週間未満の全身化学療法。

• 最近の前治療：注入前2週間未満の全身化学療法。 例外:

  • 以前の髄腔内化学療法に関して時間制限はありませんが、そのような急性毒性効果から完全に回復している場合に限ります。
  • -ヒドロキシ尿素または経口維持化学療法を受けている被験者は、アフェレーシスまたは治療を開始する前に少なくとも2週間用量の増加がなければ、登録することができます
  • -生理学的代替用量でステロイド療法を受けている被験者のみが許可されます。ただし、被験者がアフェレーシスまたは治療を開始する前に少なくとも2週間用量が増加していないことを条件とします。
  • -被験者は、適格基準が満たされるように、以前の治療の急性副作用から回復している必要があります。 疾患に関連し、治療に関連しないとみなされる血球減少症は、この除外から除外されます。
• -治療を担当する医師の推定において、試験治療を完了する能力が損なわれる急速に進行する疾患。