半人工髋关节与全人工髋关节 (THA)
2017年4月17日 更新者：Jakob Klit、Hvidovre University Hospital
移位股骨颈骨折后半髋与全髋关节置换术的临床和 RSA 比较。随机双盲研究
这是一项比较半球成形术与全关节置换术的随机对照试验研究。
研究概览
详细说明
由于 Garden 3-4 股骨颈骨折或 Garden 1-2 后倾角超过 20 度的骨折，70 名在我们髋部骨折科接受半关节置换治疗的 70 岁以上患者被随机分配到hemialloplastik 或全关节置换术。
通过 X 射线立体摄影测量分析 (RSA) 放射照片和临床检查对患者进行 24 次随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen、Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital, Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
70岁以上患者，我院髋部骨折科收治2例Garden股骨颈骨折3-4级或Garden 1-2级后倾角超过20度的骨折。
- 术前新活动评分 ≥ 6
- 患者必须能够说和理解丹麦语。
- 患者必须能够给予知情同意并且认知完整（Hindsøe 评分 ≥ 6）。
- 患者应该能够实施术后控制。 患者不应患有医学疾病：ASA 评分≤ 3 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：外科手术
RSA 半球研究
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THA vs 半侧
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学和临床
大体时间：5年
|
迁移/旋转：迁移是通过 X 射线立体摄影测量分析 (RSA) 测量的。 临床评估：使用 WOMAC 和 EQ-5D 对患者进行临床评估。 |
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床
大体时间：5年
|
植入物放置： 动员：患者在骨折前的动员水平通过新的活动性评分进行评估。在住院期间，患者每天使用累积行走评分 (CAS) 使用当前时间仪器计时的能力。 出血：围手术期出血设置在手术描述中从开始到缝合切口闭合。 髋部骨折病房的所有患者均在第三天作为标准测量 Hgb。 此外，记录了术后前四天输血的需要。 |
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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