Articulación de cadera hemi artificial versus articulación de cadera artificial total (THA)
Comparación clínica y RSA de la artroplastia hemi versus total de cadera después de una fractura de cuello femoral desplazada. Un estudio aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital, Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Dos pacientes mayores de 70 años ingresaron en nuestro departamento de fracturas de cadera con una fractura de cuello femoral Garden 3-4 o una fractura Garden 1-2 con más de 20 grados de inclinación posterior.
- Puntuación de movilidad nueva preoperatoria ≥ 6.
- Los pacientes deben poder hablar y entender danés.
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado y estar cognitivamente intactos (puntuación de Hindsøe ≥ 6).
- Se debe esperar que los pacientes puedan implementar los controles posoperatorios. Los pacientes no deben estar médicamente enfermos: ASA-score ≤ 3rd
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía
Estudio RSA sobre hemi
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THA frente a hemi
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiográfico y clínico
Periodo de tiempo: Cinco años
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Migración/rotación: La migración se mide mediante análisis estereofotogramétrico de rayos X (RSA). Evaluación clínica: El paciente es evaluado clínicamente utilizando WOMAC y EQ-5D. |
Cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clínico
Periodo de tiempo: Cinco años
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Colocación de implantes: Movilización: el nivel de movilización del paciente antes de la fractura se evalúa mediante la nueva puntuación de movilidad. En el hospital se evaluó la capacidad de los pacientes para medir el tiempo con el instrumento de tiempo actual diariamente mediante la puntuación de deambulación acumulada (CAS). Sangrado: sangrado perioperatorio establecido en la descripción de la operación desde el inicio hasta la sutura de la incisión cerrada. La Hgb se mide de forma estándar al tercer día en todos los pacientes de la unidad de fractura de cadera. Además, registró la necesidad de transfusiones de sangre en los primeros cuatro días del postoperatorio. |
Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19761979
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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