- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01432691
Hemi artificiell höftled kontra total artificiell höftled (THA)
Klinisk och RSA-jämförelse av hemi versus total höftprotesplastik efter förskjuten lårbenshalsfraktur. En randomiserad dubbelblind studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital, Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 70 år, inlagda två vår höftfrakturavdelning med en 3-4 Garden lårbenshalsfraktur eller en fraktur Garden 1-2 med över 20 graders bakåtlutning.
- Preoperativ New Mobility Score ≥ 6:e
- Patienterna ska kunna tala och förstå danska.
- Patienterna måste kunna ge informerat samtycke och vara kognitivt intakta (Hindsøe-poäng ≥ 6).
- Patienterna bör förväntas kunna implementera de postoperativa kontrollerna. Patienter bör inte vara medicinskt sjuka: ASA-poäng ≤ 3:a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kirurgi
RSA-studie om hemi
|
THA vs hemi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiografiskt och kliniskt
Tidsram: Fem år
|
Migration/rotation: Migration mäts med röntgenstereofotogrammetrisk analys (RSA). Klinisk bedömning: Patienten bedöms kliniskt med hjälp av WOMAC och EQ-5D. |
Fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk
Tidsram: Fem år
|
Implantatplacering: Mobilisering: Patientmobiliseringsnivån före frakturen bedöms av New Mobility Score. Under sjukhus bedömdes patienternas förmåga att ta tid med aktuellt tidsinstrument dagligen med hjälp av Cumulated ambulation score (CAS). Blödning: Perioperativ blödning inställd i operationsbeskrivning från start till sutur snittet stängt. Hgb mäts som standard den tredje dagen hos alla patienter på höftfrakturenheten. Dessutom registrerade behovet av blodtransfusioner de första fyra postoperativa dagarna. |
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19761979
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Optimerad behandling
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
University Hospital, ToursSwedish Orphan Biovitrum; INSERM CIC-P 1415, University Hospital Center...AvslutadCovid-19 infektion | ANAKINRA Behandling | Optimized Standard of Care (oSOC)Frankrike
Kliniska prövningar på Hemi (hemialloplastik)
-
University of AlbertaAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadBlodförlustFörenta staterna
-
Gangnam Severance HospitalRekrytering
-
Oslo University HospitalRekryteringDeformitet av lem | AnisomeliaNorge
-
University of CincinnatiRekrytering
-
Peking University People's HospitalOkänd
-
McMaster UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadHöftfrakturer | Frakturer på lårbenshalsenKanada, Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuCerebral pares | Höftdislokation
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytering
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalAvslutadHemiartroplastik | Artroplastik, Ersättning, Höft