Искусственный тазобедренный сустав Hemi в сравнении с тотальным искусственным тазобедренным суставом (THA)
Клиническое и RSA сравнение Hemi и тотального эндопротезирования тазобедренного сустава после перелома шейки бедренной кости со смещением. Рандомизированное двойное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital, Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Больные старше 70 лет, госпитализированные в два наших переломо-бедренных отделения с переломом 3-4 град шейки бедренной кости или с переломом 1-2 град с наклоном кзади более 20 градусов.
- Предоперационная оценка новой подвижности ≥ 6-го места
- Пациенты должны говорить и понимать датский язык.
- Пациенты должны быть в состоянии дать информированное согласие и быть когнитивно здоровыми (показатель Hindsøe ≥ 6).
- Следует ожидать, что пациенты смогут осуществлять послеоперационный контроль. Пациенты не должны быть больны соматическими заболеваниями: балл по шкале ASA ≤ 3.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Операция
Исследование RSA по геми
|
THA против геми
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическое и клиническое
Временное ограничение: Пять лет
|
Миграция/вращение: Миграцию измеряют с помощью рентгеновского стереофотограмметрического анализа (RSA). Клиническая оценка: пациент оценивается клинически с использованием WOMAC и EQ-5D. |
Пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический
Временное ограничение: Пять лет
|
Установка имплантата: Мобилизация: уровень мобилизации пациента до перелома оценивается с помощью новой шкалы подвижности. В условиях стационара ежедневно оценивалась способность пациентов отсчитывать время с помощью инструмента текущего времени с использованием кумулятивной шкалы ходьбы (CAS). Кровотечение: Периоперационное кровотечение указано в описании операции от начала до закрытия разреза швами. Hgb измеряется стандартно на третий день у всех пациентов в отделении перелома шейки бедра. Кроме того, зарегистрирована потребность в гемотрансфузии в первые четыре послеоперационных дня. |
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19761979
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .