健康幼儿黄热病疫苗与四价登革热疫苗联合接种的研究

纳入标准：

• 纳入之日为 12 至 13 个月大。
• 足月出生（>=37 周）且出生体重>=2.5 公斤，由父母/法定代表报告。
• 根据病史和体格检查，参与者身体健康。
• 参与者已分别根据哥伦比亚和/或秘鲁的官方免疫接种日历完成了他/她的疫苗接种计划。
• 知情同意书已由父母或其他法律上可接受的代表（如果当地法规要求，还有 2 名独立证人）签署并注明日期。
• 参与者和家长/法律上可接受的代表/导师能够参加所有预定的访问并遵守所有试验程序。

排除标准：

• 在第一次试验疫苗接种前的 4 周内参与另一项研究疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床试验。
• 计划在当前试验期间参加另一项临床试验。
• 计划在第一次试验疫苗接种后的 4 周内接受任何疫苗。
• 以前接种过黄热病、甲型肝炎或麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。
• 在过去 3 个月内接受过可能干扰免疫反应评估的血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 周内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗，或在过去 3 个月内接受过长期全身性皮质类固醇治疗（泼尼松或等效药物连续 2 周以上）。
• 由父母/法定代表报告的个人已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性。
• 父母/法定代表报告的母体既往 YF 疫苗接种史。
• 由父母/合法代表报告的 YF 或登革热感染/疾病的个人史。
• 已知对试验中使用的疫苗的任何疫苗成分过敏，或对试验中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 含有 Stamaril®（黄热病疫苗）、麻疹、腮腺炎和风疹疫苗、甲型肝炎疫苗、肺炎球菌结合疫苗或白喉 (D) 类毒素、破伤风 (T) 类毒素、百日咳类毒素 (PT) 成分的疫苗的禁忌史)、丝状血凝素 (FHA)、聚核糖核糖醇磷酸盐 (PRP) 和脊髓灰质炎或其他白喉、破伤风和百日咳疫苗（例如 DTwP）。
• 血小板减少症，由父母/合法代表报告。
• 出血性疾病，或在纳入前 3 周内接受过抗凝剂，禁忌肌内 (IM) 疫苗接种。
• 中枢神经系统紊乱或疾病史，包括癫痫发作。
• 胸腺病理学（例如胸腺瘤）和/或胸腺切除术的个人病史。
• 调查员认为慢性疾病处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 被确定为研究者或研究者或研究中心雇员的子女（收养或亲生），直接参与拟议的研究或在该研究者或研究中心的指导下进行的其他研究。