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黄烷醇和皮肤光保护:一项临床试验 (CHOCOPO)

2013年5月28日 更新者:Claudine Blanchet、Laval University

黄烷醇和皮肤光保护:双盲临床试验

由于黄烷醇具有抗氧化、抗炎和抗 DNA 损伤作用,并可能增加皮肤的微循环,该研究的目的是研究富含黄烷醇的巧克力的慢性作用,作为一种有效的策略来防止紫外线的有害影响(紫外线辐射。

研究概览

详细说明

最近的数据表明,长期摄入高黄烷醇可可可能是一种很有前途的膳食光保护剂,可抵御紫外线。 此外,摄入富含黄烷醇的可可可增加人体皮肤的微循环。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 20 至 65 岁之间的非吸烟女性。
  • Fitzpatrick 分类所判定的 I 型和 II 型正常皮肤。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳。
  • 光敏感性:皮肤癌病史、光敏药物。
  • 过去 3 个月内使用过日光浴床或日光浴。
  • 使用补充剂或天然保健品(鱼油、辅酶 Q10、大蒜、番茄红素、β-胡萝卜素)。
  • 对坚果或巧克力过敏或不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:黑巧克力
富含黄烷醇的巧克力
高黄烷醇巧克力,12 周。
其他名称:
  • 实验黑巧克力
安慰剂比较:安慰剂巧克力
不含黄烷醇的巧克力
不含黄烷醇的巧克力,12 周
其他名称:
  • 安慰剂不含黄烷醇的巧克力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最小红斑剂量的变化
大体时间:摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内
摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内

次要结果测量

结果测量
大体时间
皮肤弹性变化
大体时间:摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内
摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内
皮肤水分的变化
大体时间:摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内
摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内
维生素 D 和多酚水平的变化
大体时间:摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内
摄入巧克力的前 12 周内和停止食用巧克力后的 3 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月30日

首次发布 (估计)

2011年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月28日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Callebaut-10151 (其他标识符:Barry Callebaut Canada Inc)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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