Flavanoler og hudfotobeskyttelse: en klinisk prøve (CHOCOPO)
28. mai 2013 oppdatert av: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanoler og hudfotobeskyttelse: en dobbeltblind klinisk prøve
Siden flavanoler har antioksidanter, anti-inflammatoriske og anti-DNA-skadelige effekter og kan øke mikrosirkulasjonen i huden, er formålet med studien å undersøke den kroniske effekten av flavanolrik sjokolade som en effektiv strategi for å beskytte mot den skadelige effekten av ultrafiolett ( UV) stråling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere data antydet at kronisk inntak av kakao med høy flavanol kan være et lovende middel for diettbeskyttelse mot UV-lys.
Dessuten har flavanol-rik kakaoinntak vist seg å øke mikrosirkulasjonen i menneskelig hud.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykende kvinner mellom 20 og 65 år.
- Normal hud av type I og II som beskrevet av Fitzpatrick-klassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming.
- Fotosensibilitet: historie med hudkreft, fotosensibiliserende medisiner.
- Bruk av solseng eller soling de siste 3 månedene.
- Bruk av kosttilskudd eller naturlige helseprodukter (fiskeoljer, koenzym Q10, hvitløk, lykopen, betakaroten).
- Allergi eller intoleranse mot nøtter eller sjokolade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mørk sjokolade
Flavanol-rik sjokolade
|
Sjokolade med høy flavanol, 12 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo sjokolade
Flavanolfri sjokolade
|
Flavanolfri sjokolade, 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i minimal erytemdose
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hudens elastisitet
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
|
Endring i hudens fuktighet
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
|
Endring i nivåer av vitamin D og polyfenoler
Tidsramme: innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
innen de første 12 ukene av sjokoladeinntaket og 3 uker senere etter avsluttet sjokoladeforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Callebaut-10151 (Annen identifikator: Barry Callebaut Canada Inc)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .