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Flavanole und Hautlichtschutz: eine klinische Studie (CHOCOPO)

28. Mai 2013 aktualisiert von: Claudine Blanchet, Laval University

Flavanole und Hautlichtschutz: eine doppelblinde klinische Studie

Da Flavanole antioxidative, entzündungshemmende und DNA-schädigende Wirkungen haben und die Mikrozirkulation in der Haut erhöhen können, besteht der Zweck der Studie darin, die chronische Wirkung von flavanolreicher Schokolade als wirksame Strategie zum Schutz vor der schädlichen Wirkung von ultravioletter Strahlung zu untersuchen ( UV-Strahlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die chronische Einnahme von Kakao mit hohem Flavanolgehalt ein vielversprechendes Mittel für den diätetischen Lichtschutz vor UV-Licht sein könnte. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass der Verzehr von flavanolreichem Kakao die Mikrozirkulation in der menschlichen Haut steigert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucherinnen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
  • Normale Haut vom Typ I und II gemäß der Fitzpatrick-Klassifikation.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Lichtempfindlichkeit: Vorgeschichte von Hautkrebs, lichtempfindliche Medikamente.
  • Nutzung eines Solariums oder Sonnenbadens in den letzten 3 Monaten.
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder natürlichen Gesundheitsprodukten (Fischöle, Coenzym Q10, Knoblauch, Lycopin, Beta-Carotin).
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nüssen oder Schokolade.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dunkle Schokolade
Flavanolreiche Schokolade
Sonstiges: Flavanolreiche Schokolade
Schokolade mit hohem Flavanolgehalt, 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Experimentelle dunkle Schokolade
Placebo-Komparator: Placebo-Schokolade
Flavanolfreie Schokolade
Sonstiges: Flavanolfreie Schokolade
Flavanolfreie Schokolade, 12 Wochen
Andere Namen:
  • Flavanolfreie Placebo-Schokolade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der minimalen Erythemdosis
Zeitfenster: innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums
innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums
innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums
Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums
innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums
Veränderung des Vitamin-D- und Polyphenolspiegels
Zeitfenster: innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums
innerhalb der ersten 12 Wochen des Schokoladenkonsums und 3 Wochen später nach Ende des Schokoladenkonsums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Callebaut-10151 (Andere Kennung: Barry Callebaut Canada Inc)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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