Flavanoles y fotoprotección de la piel: un ensayo clínico (CHOCOPO)
28 de mayo de 2013 actualizado por: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanoles y fotoprotección de la piel: un ensayo clínico doble ciego
Como los flavanoles tienen efectos antioxidantes, antiinflamatorios y anti-DNA y pueden aumentar la microcirculación en la piel, el propósito del estudio es investigar el efecto crónico del chocolate rico en flavanoles como una estrategia efectiva para proteger contra el efecto dañino de los rayos ultravioleta ( Radiación UV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos recientes sugirieron que la ingestión crónica de cacao con alto contenido de flavanoles podría ser un agente prometedor para la fotoprotección dietética contra la luz ultravioleta.
Además, se ha demostrado que la ingesta de cacao rico en flavanoles aumenta la microcirculación en la piel humana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres no fumadoras entre 20 y 65 años.
- Piel normal de tipo I y II según la clasificación de Fitzpatrick.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia.
- Fotosensibilidad: antecedentes de cánceres de piel, medicación fotosensibilizante.
- Uso de hamacas o baños de sol en los 3 meses anteriores.
- Uso de suplementos o productos naturales para la salud (aceites de pescado, coenzima Q10, ajo, licopeno, betacaroteno).
- Alergia o intolerancia a los frutos secos o al chocolate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chocolate negro
Chocolate rico en flavonoides
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Chocolate alto en flavonoides, 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Chocolate placebo
Chocolate sin flavonoides
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Chocolate sin flavonoides, 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dosis de eritema mínimo
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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Cambio en la humedad de la piel
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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Cambio en los niveles de vitamina D y polifenoles
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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dentro de las primeras 12 semanas de ingesta de chocolate y 3 semanas después de finalizar el consumo de chocolate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Callebaut-10151 (Otro identificador: Barry Callebaut Canada Inc)
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