Flavanoler och hudfotoskydd: en klinisk prövning (CHOCOPO)
28 maj 2013 uppdaterad av: Claudine Blanchet, Laval University
Flavanoler och hudfotoskydd: en dubbelblind klinisk prövning
Eftersom flavanoler har antioxidanter, antiinflammatoriska och anti-DNA-skadande effekter och kan öka mikrocirkulationen i huden, är syftet med studien att undersöka den kroniska effekten av flavanolrik choklad som en effektiv strategi för att skydda mot den skadliga effekten av ultraviolett ( UV) strålning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya data tyder på att kroniskt intag av kakao med hög flavanolhalt kan vara ett lovande medel för dietskydd mot UV-ljus.
Dessutom har flavanolrikt kakaointag visat sig öka mikrocirkulationen i mänsklig hud.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval university, Department of Medicine, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare kvinnor mellan 20 och 65 år.
- Normal hud av typ I och II enligt Fitzpatrick-klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning.
- Fotokänslighet: historia av hudcancer, fotosensibiliserande medicin.
- Solarium eller solbad under de senaste 3 månaderna.
- Användning av kosttillskott eller naturliga hälsoprodukter (fiskoljor, koenzym Q10, vitlök, lykopen, betakaroten).
- Allergi eller intolerans mot nötter eller choklad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mörk choklad
Flavanolrik choklad
|
Högflavanolchoklad, 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo choklad
Flavanolfri choklad
|
Flavanolfri choklad, 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i minimal dos av erytem
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hudens elasticitet
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
|
Förändring i hudens fuktighet
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
|
Förändringar i nivåer av vitamin D och polyfenoler
Tidsram: inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
inom de första 12 veckorna av chokladintag och 3 veckor senare efter avslutad chokladkonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2011
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Callebaut-10151 (Annan identifierare: Barry Callebaut Canada Inc)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .